Бронхомунал ребенку 7 лет

Бронхо-Мунал® П

МНН: Лизаты бактерий

Производитель: ОМ Фарма

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010454

Информация о регистрации в РК: 09.11.2017 — 09.11.2022

Торговое название

Бронхо-Мунал® П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:

— лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:

Haemophilus influenzae

Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

Klebsiella pneumoniae and ozaenae

Staphylococcus aureus

Streptococcus pyogenes and viridans

Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis

— пропилгаллат безводный 0.042 мг

— натрия глутамат безводный 1.515 мг

— маннитол до 20.00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул — тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код AТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.

Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, и тем самым вызывается гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой, которые затем проникают через мембрану слизистой оболочки и предотвращают проникновение микроорганизмов.

Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они имеют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих препарат, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал® П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

Бронхо-Мунал® П модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® П на защитные механизмы:

• стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

• увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

• активация периферических моноцитов

• увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

• стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

• снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови — триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

• совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей

• в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.

Дети с 6 месяцев до 12 лет.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.

Дети с 12 лет до 18 лет.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Побочные действия

Часто

• диарея

• головная боль

• эритема

Нечасто

• боли в брюшной полости, тошнота, рвота

• чувство слабости

• крапивница

• экзантема

• одышка, кашель, астма

Редко

• лихорадка, озноб

• аллергические реакции

Очень редко

• тромбоцитопения

В единичных случаях

• пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией

• диспноэ с сыпью

• спазмы в животе

• осложнение аллергического васкулита

• идиопатическая тромбоцитопения

• отек Квинке, ангионевротический отек

• генерализованная экзантема

• тяжелая артралгия

• осложнение синдром Черджа-Штрауса

• тахикардия

• чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности

• синдром Лайелла

• токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

• детский возраст до 6 месяцев
• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.

Беременность и лактация

Безопасность его применения при беременности и лактации не изучена. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОМ Фарма, Швейцария

22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Geneva

Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, Ljubljana

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 — бесплатный номер дозвона по Казахстану

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Бронхо-мунал П капсулы 3,5 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Серьезная опасность ОРВИ* — быстрое размножение вирусов, их способность мгновенно передаваться от человека человеку, и возможные бактериальные осложнения такие, как бронхиты, гаймориты, отиты. Важно блокировать размножение вирусов в организме и не затягивать простудное заболевание. Бронхо-Мунал® с первых дней применения в комплексном лечении ОРИ1 помогает организму бороться с вирусами — причиной простуды2. В отличие от противовирусных препаратов Бронхо-Мунал® помогает бороться и с бактериями — причиной осложнений ОРВИ2. Бронхо-Мунал® снижает риск развития осложнений3,4 и потребность в антибиотиках2. Препарат можно применять на любой стадии заболевания ОРВИ**1. Бронхо-Мунал® усиливает иммунитет и применяется с целью профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострения хронического бронхита2 Бронхо-Мунал® (7 мг) применяется у детей с 12 лет и взрослых. По 1 капсуле за 30 минут до еды 1 раз в день2. В комплексном лечении респираторных инфекций — до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней2. Для профилактики рецидивирующих ОРИ — тремя курсами по 10 дней с интервалом между курсами 20 дней2 * ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции. **в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей 1. Геппе Н.А., Малахов А.Б. и др. Согласованное мнение экспертов IX Образовательного международного консенсуса по респираторной медицине в педиатрии по вопросам применения бактериальных лизатов в педиатрической практике // Доктор.РУ. Педиатрия. — Том 19, №3. — 2020 2. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Бронхо-Мунал® (РУ П N011632/01) 3. По данным исследования Jara-Perez J.V. et al. // Clinical Therapeutics, 2000. Vol. 22. P. 748-759 4. Сорокман Т. В. и др. //Актуальная инфектология. — 2020. — Т. 8. — №. 2.

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг, натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг, маннитол — до 20,000 мг, магния стеарат — 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг, маннитол — до 200,00 мг, оболочка капсулы: индиготин Е132 — 0,009 мг, титана диоксид Е171 — 0,98 мг, желатин — до 50 мг.

Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей. После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности. У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов. Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: • в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей, • для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, • беременность, • период грудного вскармливания, • детский возраст младше 6 месяцев.

Меры предосторожности

нет информации

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). • Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней. • В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочные действия

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: • очень часто (≥ 1/10), • часто (≥1/100,

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник