Будесонид для ребенка 7 лет
Раствор Будесонид для ингаляций: инструкция
Будесонид – глюкокортикостероидное средство местного действия. Показанием к применению является обструктивная легочная болезнь, бронхиальная астма. Кроме этого, препарат назначают при заболеваниях верхних, нижних дыхательных путей, сопровождающихся нарушением функций легких, бронхов. Лечение осуществляется под строгим контролем специалистов. Дозировка подбирается индивидуально. Препарат отпускается по рецепту врача.
Форма выпуска
Производится в виде раствора, который помещается в специальные капсулы. Активный компонент будесомид. Относится к глюкокортикостероидным веществам. Обладает выраженным бронхолитическим, противоотечным, противовоспалительным, противоаллергическим свойством. При попадании внутрь через небулайзер локализуется в патологических местах, снимает отек, устраняет спазм, облегчает дыхание, останавливает воспаление. Дополнительно улучшает выведение слизи. Раствор, согласно инструкции применения, заливают в компрессорный небулайзер. Использовать паровые ингаляторы запрещается.
Подробное видео
Еще одна форма Будесонида – суспензия для ингаляций. Лекарство помещается в специальные баллончики-ингаляторы. При одном нажатии в организм попадает 1 доза активных веществ. Основным показанием к применению является бронхиальная астма. Пользуются ингалятором для устранения, предупреждения приступа при наличии провокационных факторов. Будесонид — ингалятор содержит 200 доз. За один раз делают 1-2 нажатия. За сутки разрешается пользоваться не больше 4-х раз. Если терапевтический эффект слабо выражен, требуется повышение дозировки, применение небулайзера.
Будесонид Натив — раствор для ингаляций
Продается в капсулах по 2 мл. В каждой содержится 0,25 мг либо 0,50 мг активного вещества. Дозировка, согласно инструкции применения, подбирается в индивидуальном порядке. Зависит от тяжести заболевания, клинической картины, возраста пациента, длительности лечения. Флакон содержит разовую дозу. Выливают в камеру небулайзера все содержимое капсулы. Лечение начинают с минимальной дозы.
Согласно инструкции по применению, препарат для взрослых разводить не надо, детям – добавляют в равных пропорциях физраствор. Максимальное количество готового раствора в небулайзере 5 мл. Неиспользованный медикамент выливают. Повторно использовать нельзя. Гормональное средство теряет терапевтические свойства через 30 минут.
Будесонид через небулайзер вводят с помощью маски, мундштука. После процедуры необходимо прополоскать рот содовым раствором. В противном случае развивается кандидоз ротовой полости. Длительность дыхательной процедуры для детей 1-5 минут, взрослых – до 10 минут.
Будесонид для ингаляций для детей
Средство назначают при бронхитах, ларингитах, обструктивной легочной болезни, бронхиальной астме для устранения приступов сильного кашля, удушья. Противопоказанием к применению, согласно инструкции, является:
- высокая температура;
- вирусная, бактериальная инфекция;
- туберкулез на стадии обострения;
- носовое кровотечение;
- тяжелые болезни сердца.
Будесонид для ингаляций детям по инструкции не назначают до 6-ти месяцев. В дальнейшем доза подбирается индивидуально. Как разводить для ингаляций ребенку гормональный препарат в инструкции не указывается. Педиатры рекомендуют в качестве растворителя использовать физраствор. Разбавляют в равных соотношениях.
Начальная доза | Поддерживающая терапия | Тяжелые случаи | |
Дети от 6-ти месяцев до 3-х лет | 0,25 мг в сутки | 0,25 мг | 0,5 мг |
4-12 | 0,5 мг в сутки | 0,5 мг | 1 мг |
Старше 13 лет | 0,75 мг в сутки | 0,5 мг | 2 мг в сутки |
В процессе лечения могут возникать побочные эффекты – кандидоз ротовой полости, охриплость голоса, кашель, раздражение слизистых, усиление бронхоспазма. При наличии неприятной симптоматики нужно прекратить лечение, обратиться к специалистам.
Ингаляции Будесонидом взрослым
Начальная доза при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких 1-2 мг в сутки. При поддерживающей терапии количество средства 0,5-4 мг. После достижения терапевтического эффекта дозировку снижают. Будесонид для небулайзера разрешается разводить физраствором при лечении бронхита.
Основные правила
- Вскрывать капсулы нужно непосредственно перед применением. Закрытые флаконы хранят подальше от прямых солнечных лучей. Помещать в холодильник по инструкции необязательно.
- Неизрасходованный препарат выливают, поскольку раствор Будесонида для ингаляций теряет свойства в течение 30 минут.
- После процедуры нельзя пить, кушать минимум полчаса. Лекарство полностью всасывается тканями дыхательных органов за 20 минут.
- Если назначено несколько ингаляций разными средствами, рекомендуется придерживаться интервала в 2 часа.
Согласно инструкции применения, во время беременности использовать гормональное средство нужно при острой необходимости. При лактации делать ингаляции нельзя. На время лечения следует перевести младенца на искусственное вскармливание.
Отзывы
Насколько действенный медикамент можно узнать из отзывов.
Ирина, Москва: «Будесонид очень сильный препарат. Использовать его надо только по назначению врача. Малышам применяют, в крайнем случае, когда другие медикаменты не помогают. По мне, намного лучше Пульмикорт. Активное вещество идентичное, но препарат меньше вызывает побочных эффектов.»
Алина, Санкт-Петербург: «Нам назначили Будесонид при трахеите. У ребенка был сильный кашель, прямо задыхался. Приступы ужасные. Не мог ни спать, ни сидеть, ни кушать. От гормонального средства стало еще хуже. Дышим минуту, а кашель усиливается. Пару раз попробовали, бросили, пошли к врачу. Отменили. Назначили Вентолин.»
Елена, Тверь: «Хороший препарат. Стоит дешевле иностранных аналогов. Нам назначили при бронхите Пульмикорт. Узнала цену, стало не по себе. Тогда предложили Будесонид. Вылечили бронхит за 3 дня. Буквально после одной процедуры дыхание улучшилось, хрипы прошли и кашлять ребенок меньше стал.»
Капсулы Будесонида для ингаляций продаются в аптеках, отпускаются по рецепту врача. Цена упаковки с десятью флаконами 319 руб. Можно купить поштучно.
Источник
удесонид (Budesonidum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Будесонид
- Фармакологическая группа вещества Будесонид
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Будесонид
- Фармакология
- Применение вещества Будесонид
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Будесонид
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Будесонид
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Будесонид
Латинское название вещества Будесонид
Budesonidum (род. Budesonidi)
Химическое название
(11бета,16альфа)-16,17-[Бутилиденбис(окси)]-11,21-дигидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион
Брутто-формула
C25H34O6
Фармакологическая группа вещества Будесонид
- Глюкокортикостероиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
51333-22-3
Характеристика вещества Будесонид
Белый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·103. Молекулярная масса 430,54.
Фармакология
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное.
Глюкокортикостероид с выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях in vitro и на моделях животных показано, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола. При исследовании системной активности будесонида в экспериментах на животных показано, что при п/к введении эффект будесонида был сильнее, чем у кортизола, в 40 раз, а при пероральном введении — в 25 раз.
Угнетает синтез лейкотриенов и ПГ, тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток.
Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.
Быстро всасывается из легких и ЖКТ. При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Попавшая в ЖКТ часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет 10% поступившего в желудок количества, 25–30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется. Cmах в крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного и интраназального введения. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л/ч). T1/2 из плазмы — 2,8 ч. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде метаболитов.
После приема внутрь значения Cmax и Tmax вариабельны (Tmax у отдельных пациентов – от 30 до 600 мин). Системная доступность после однократной дозы выше у пациентов с болезнью Крона в сравнении со здоровыми добровольцами (21% и 9% соответственно), но приближается к таковой здоровых добровольцев после повторных приемов. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень с участием микросомальных ферментов (преимущественно CYP3A4) до 2 основных метаболитов – 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (глюкокортикоидная активность метаболитов составляет менее 1/100 активности будесонида, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.
Показана эффективность будесонида (пероральная лекарственная форма) при воспалительных заболеваниях кишечника, в т.ч. при коллагенозном колите.
Интраназальная форма эффективна при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Потенциальная канцерогенность будесонида оценивалась в длительных исследованиях у крыс и мышей. Не выявлено канцерогенного эффекта будесонида у мышей при пероральном приеме в течение 91 нед в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м2/сут, примерно 0,1 МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела).
В двухгодичном исследовании у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое повышение частоты возникновения глиом у самцов крыс, получавших внутрь дозы будесонида 50 мкг/кг/сут (300 мкг/м2/сут); аналогичных изменений не наблюдалось у самцов при дозах 10 и 25 мкг/кг/сут (60 и 150 мкг/м2/сут) и у самок при всех исследованных дозах. В 2 дополнительных двухгодичных исследованиях у самцов крыс линии Fischer и Sprague-Dawley при дозах 50 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано увеличения частоты возникновения глиом по сравнению с другими глюкокортикоидами (преднизолон и триамцинолон). Однако на фоне всех 3 исследованных глюкокортикоидов наблюдалось статистически значимое повышение частоты гепатоцеллюлярных опухолей у крыс.
Не выявлено мутагенных и кластогенных свойств будесонида в ряде стандартных тестов.
При п/к введении крысам будесонида в дозах до 80 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано неблагоприятного влияния на фертильность, но отмечалось уменьшение прибавки массы у самок вместе со снижением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении и в период вскармливания. При дозах 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м2/сут) аналогичных эффектов не отмечалось.
Беременность
Как и другие кортикостероиды, будесонид оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие у кроликов и крыс. В экспериментальных исследованиях на животных (крысы, кролики) показано, что п/к введение будесонида приводит к возникновению врожденных пороков развития у плода (преимущественно дефекты скелета).
Применение вещества Будесонид
Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.
Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.
Ограничения к применению
Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Будесонид
При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.
При пероральном приеме
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны органов ЖКТ: боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, в т.ч. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Взаимодействие
Ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.
Актуализация информации
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4
Поскольку будесонид метаболизируется посредством изофермента CYP3A4, ингибиторы CYP3A4 могут замедлять его метаболизм, увеличивать уровень в крови и усиливать эффект.
Следует соблюдать осторожность при применении будесонида на фоне длительного лечения ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и др.).
Источник информации
rxlist.com
[Обновлено 14.02.2013]
Взаимодействие с кетоконазолом
Кетоконазол значительно повышает плазменную концентрацию будесонида и усиливает его глюкокортикоидный эффект. Совместное пероральное применение кетоконазола и будесонида вызывало увеличение системного воздействия будесонида в 3-8 раз.
Так, кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышал плазменную концентрацию будесонида при приеме внутрь (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивал концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида (10 мг однократно) в среднем в 7,8 раза.
Информация о подобном взаимодействии с кетоконазолом при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.
В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида следует увеличить время между применением ЛС до максимально возможного, а также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Источники информации
База данных РЛС
rxlist.com
[Обновлено 15.02.2013]
Передозировка
Симптомы хронической передозировки: проявления гиперкортицизма.
Лечение: отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.
Пути введения
Ингаляционно, внутрь, интраназально.
Способ применения и дозы
Ингаляционно: доза подбирается индивидуально, с учетом тяжести заболевания, поддерживающей дозы таблетированных глюкокортикоидов; взрослым – 200–800 мкг/сут (до 1600 мкг/сут), в несколько приемов; детям – в зависимости от возраста.
Внутрь: не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все гранулы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс лечения — обычно 8 нед; как правило, эффект проявляется через 2–4 нед. Отмену проводят постепенно.
Интраназально: доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания, взрослым и детям старше 18 лет разовая доза — по 2–3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки; длительность курса — 10–14 дней.
Меры предосторожности вещества Будесонид
При длительном применении возможно развитие кандидоза.
Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник