Ципролет доза для ребенка 8 лет

ЦИПРОЛЕТ

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

— ципрофлоксацина гидрохлорид (ciprofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе белая или почти белая масса.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид291.106 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 50.323 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.486 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 3.514 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) — 4.8 мг, сорбиновая кислота — 0.08 мг, титана диоксид — 2 мг, тальк — 1.6 мг, макрогол 6000 — 1.36 мг, полисорбат 80 — 0.08 мг, диметикон — 0.08 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе — белая со слегка желтоватым оттенком масса.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид582.211 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 27.789 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) — 5 мг, сорбиновая кислота — 0.072 мг, титана диоксид — 1.784 мг, тальк — 1.784 мг, макрогол 6000 — 1.216 мг, полисорбат 80 — 0.072 мг, диметикон — 0.072 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • инфекции костно-мышечной системы;
  • сепсис;
  • перитонит.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания

  • псевдомембранозный колит;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет в дозе 250-500 мг.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза/сут).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозу препарата.

Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентов с хронической почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина (мл/мин)Доза
>50Обычный режим дозирования
30-50250-500 мг 1 раз в 12 ч
5-29250-500 мг 1 раз в 18 ч
Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализепосле диализа 250-500 мг 1 раз в 24 ч
Читайте также:  На двоих с ребенком 8 лет

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Передозировка

Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Ципролет, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ЦИПРОЛЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

(Ciprolet)

* (Ciprofloxacin)

J01MA02

  •  — [/]

(-10)

-10

,1 .
:
291,106
582,211
( 250 500 )
: ; ; ; ; ; ;
: (6 cps); ; ; ; 6000; 80;

, .

堗 .

.

in vitro . II ( II (-) IV), , , .

. in vitro -, . , , . , , ( Pseudomonas aeruginosa) / (). , Qnr. , , , , , , . , , . () () 2 .

in vitro. , (EUCAST), 1 .

1

. (/)

, /, /
Enterobacteriaceae≤0,5>1
Pseudomonas spp.≤0,5>1
Acinetobacter spp.≤1>1
Staphylococcus spp.≤1>1
Streptococcus pneumoniae<0,125>2
Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis≤0,5>0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,03>0,06
Neisseria meningitidis≤0,03>0,06
,≤0,5>1

Staphylococcus spp. .

Streptococcus pneumoniae. S. pneumoniae .

, /-, , . , . , , , . Haemophilus spp./Moraxella spp. Haemophilus influenzae ( ࠗ0,1250,5 /). , . Influenzae, .

, , / . , , , , . . , .

(/) () , 5 , 2.

2

. (/) ()

Enterobacteriaceae<12>4
>211620<15
Pseudomonas aeruginosa , Enterobacteriaceae<12>4
>211620<15
Staphylococcus spp.<12>4
>211620<15
Enterococcus spp.<12>4
>211620<15
Haemophilus spp.<1
>21
Neisseria gonorrhoeae<0,060,120,5>1
>412840<27
Neisseria meningitidis<0,030,06>0,12
>353334<32
Bacillus anthracis
Yersinia pestis
<0,25
Francisella tularensis<0,5

, — (), (352) 1620 Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, , Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. Bacillus anthracis; 2024 Acinetobacter spp., 24 Y. pestis ( 24 .).

-, (352) 1618 .

Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Haemophilus spp. (), (352) 2024 .

, 5% 2 (352) 1618 .

( ) 1% (361) ( 37 ) 5% 2 2024 .

, — () 5% , 5% 2 (352) 2024 .

() 2% , (352) 48 .

In vitro . . , . , , , , .

In vitro .

. Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

. Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

. Mobiluncus spp.

. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

, Staphylococcus aureus (), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, ( Mobiluncus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium acnes).

Читайте также:  Глубокий прикус у ребенка 8 лет

. .

(Cmax) 12 . 7080%. Cmax — (AUC) .

. 2030%; . . 23 /. .

. . : (Ml), (2), (3), (4), (Ml3) in vitro, . in vitro 4, , .

. ;  — . 0,180,3 //, ????0,480,60 //. 1% . . 35 . .

, .

:

. , Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. ;

( ), , Pseudomonas aeruginosa ;

;

/ ;

, , , ;

( — , , );

;

;

;

(, );

;

( Bacillus anthracis);

, Neisseria meningitidis.

— :

;

.

.

:

, Pseudomonas aeruginosa, 5 17 ;

( Bacillus anthracis) 3 18 ( ).

/ .

, (. );

— (, ), (. );

;

.

. 18 , ( 5 17 ), Pseudomonas aeruginosa, ( Bacillus anthracis). /, .

: () : , ( ); ; ; ; (, ); ; ; QT (, QT, ( , , ) (, , ); , QT ( .. IA III , , , ); CYP12 ( .. , , , , , , ); gravis; -6-; .

. , . () .

. — , .

/ : (≥1/10); ( ≥1/100 1/10); ( ≥1/1000 1/100); ( ≥1/10000 1/1000); (≤1/10000) ( , , ).

:  ;  ( ).

: ; , , , , , ;  , , ( ), ( ).

:  , / ;  , ( ), .

:  ; , ; ࠗ , , , , .

:  /;  , , ( ), ( /, ), ;  ( /, ); ࠗ , , , .

:  , , ;  , , , ( ), ; , , , , ( ); ࠗ .

:  ;  .

:  , ;  .

: ; ࠗ QT, , .. ( , QT).

: , , ; .

, :  ( ).

— : , ; , , , ; .

:  , ;  , , ();  ( ).

: , , ; , ; , , , — ( ), .. , ( ), .. ; ࠗ .

— : ; , , , ;  , , ( ), .

:  ;  , , , .

:  ;  , , ; , ();  .

:  ;  , ; ࠗ () , .

( ) , : , , ; , , , , , , , , , , , , , , , ; , , , , , , , , , , , .

.

, Q. , , , , QT (, I III , , , ), . .

. , , , , , ; , , (, ) ( ) , , . 12 , 4 . , 2- .

. , (, , ), . , , .

. Cmax AUC.

. , , , . , , , (. , 450).

. () .

. ( -) ( ) .

. , , . .

. , (, , ), (. ).

. . , , .

. ( ) . , , , , , , .

. — , . . , , .

. , , , : Cmax 7 ( 4 21 ), AUC 10 ( 6 24 ). . , , , .

. , 450 CYP12 ( ) AUC Cmax . , .

. , 450 CYP12, Cmax AUC 60 84% . .

. , , , ( 450 CYP12) 22% . , (. , 450).

. 250 7 N- 29 31% . , (. , 450).

. 500 50 Cmax AUC 2 . /.

. (, , , , ) . , , . , .

, , , . , . , (, , , ). , , . — , , . .

3

, , , 250, 500

( ×)
( ) 500 ×2 750 ×2
— , 250 ×2 500 ×2
— ( )500 ×1
500 ×2 750 ×2
— , , , 500 ×2 750 ×2
500 ×1
— ,
500 ×2
(. )500 ×2
, , ..:
750 ×2
Pseudomonas, Staphylococcus Streptococcus
( )500 ×2
, Neisseria meningitidis500 ×1

( 65 ). , .

. : , Pseudomonas aeruginosa ( 5 17 ), 10 / , 3 ( ࠗ1200 ). 1014 .

4

, , , 250, 500

,
()2×20 / ( ࠗ750 )
( )2×15 / ( ࠗ500 )

( ) . .

60 .

5

, /1,732 , /100 ,
30 60 1,4 1,91000
30>2,0500

. 30 60 //1,73 2 ( ) 1,4 1,9 /100 1000 .

30 //1,73 2 ( ) 2 /100 , 500 .

.

, . 500 (1 500 2 250 ).

. .

. .

/ . .

, . , 3 .

. 1 ; 7 , , ; ; 2 ; 7 14 .

, Streptococcus spp., — 10 . , Chlamydia spp., 10 .

: .

: , ( , , , ), — , . — ( 10%).

, , . , , , .

, Streptococcus pneumoniae. , Streptococcus pneumoniae, — .

. , Neisseria gonorrhoeae, , .

. Escherichia coli, , , . Escherichia coli .

. QT. , QT , , QT. . , QT (, I III , , . ), QT/ (, QT, , , , , , ).

. , , . 18 , , . , ( 5 17 ), Pseudomonas aeruginosa, ( Bacillus anthracis).

. (. ), .. , . . .

. , ( 250 4 ). , .

. . , , , , , , . , , .

— . , .. . ( , ) , .. , . ( ), , 48 . . , , . , , .

. , , . ( , , , ), , /. . . , . , .. (. ). , .

, , , , , . , , , , , , , . , , . , , .

. , -. , (, , . ).

450. 450 CYP12. , ( , , , , , , ), .. , , . .

. , .

, Mycobacterium spp. in vitro Mycobacterium tuberculosis, , , .

. , . , (, ) . , . ( , , , , , , , , , ). , . , , . , .

, . , , , , .

, , 250 500 . / 10 . 1 2 .

— ‘c ..

1. Formulations Technical Operations — Unit-II, Sy. No. 42, 45&46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India — 500 090 2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan, H.P. 173205, India.

, . — .: 15035, . , ., 20, .1.

.: (495) 795-39-39; : (495) 795-39-08.

.

, 25 °C.

.

3 .

, .

Источник

Ципролет (ципрофлоксацин) 250 мг №10 таблетки / Фторхинолоны / Лекарства / Противомикробные / Антибиотики / Каталог

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________2010 года

№ __________________

Инструкция  по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Ципролет  
 

Торговое название

Ципролет

Международное непатентованное название 

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацин  250 мг или  500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с  двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой (4.10 ± 0.20) мм и диаметром  (11.30 ± 0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50 ± 0.20) мм и   диаметром (12.60 ± 0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Фторхинолоны. 

Код АТС  J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина при пероральном приеме аналогичен таковому, как при внутривенном введении, поэтому оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связь с белками плазмы составляет 20 — 40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин  хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту; органы мочеполовой системы, в том числе предстательную железу; костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью. 

Ципролет — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя  бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo: 

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci; 

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens; 

— анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.; 

— внутриклеточные  микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp., 

Читайте также:  Ребенку 8 лет болит зуб и температура

К Ципролету резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum 

Показания к применению

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит) 

— заболевания дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония)

— неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аднексит, эндометрит)

— инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

— инфекции желудочно-кишечного тракта ( перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампиллобактериоз, иерсиниоз) и желчных путей

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы) 

— инфекции костей и суставов ( остеомиелит, септический артрит)

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

— септицемия 

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами, при нейтропении)

Способ применения и дозы

Ципролет® в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, функции почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела пациента. 

Доза определяется на основе указания, типа и тяжести инфекции,  чувствительность к ципрофлоксацину, лечение зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter  или Stafilococ) требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с одним или несколькими другими подходящими антибактериальными препаратами.

В лечении некоторых инфекций (например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной инфекции, инфекции у больных нейтропенией,  инфекции костей и суставов) совмещение одного или нескольких совместимых антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат рекомендуется назначать в следующих дозах:
Взрослые

Показания Суточная доза мг Продолжительность всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)
Инфекции  нижних отделов
дыхательных путей
От 2 x 500 мг до
2 x 750 мг.
От 7 до 14 дней
Инфекции верхних отделов дыхательных путей Обострение хронического синусита От 2 x 500мг до
2 х 750мг
От 7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит От 2 x 500мг до
2 х 750мг
От 7 до 14 дней
Злокачественный наружный отит 2 х 750мг От 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей Неосложненный цистит От 2 х 500мг до 2 х 750мг 3 дня
женщинам в период менопаузы – однократно 500 мг
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит 2 х 500мг 7 дней
Осложненный пиелонефрит От 2 х 500мг до 2 х 750мг Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) – до 21 дня
Простатит От 2 х 500мг до 2 х 750мг 2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)
Инфекции половых органов Грибковый уретрит и цервицит 500мг разово однократный прием 500 мг
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза От 2 х 500мг до 2 х 750мг не менее 14 дней
Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp,  кроме  Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника 2 х 500мг 1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I 2 х 500мг 5 дней
Диарея, вызванная Vibrio cholera 2 х 500мг 3 дня
Брюшной тиф 2 х 500мг 7 дней
  Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами От 2 х 500мг до 2 х 750мг От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей От 2 х 500мг до 2 х 750мг От 7 до 14 дней
Инфекции суставов и костей От 2 х 500мг до 2 х 750мг макс. 3 месяца
Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией:рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами От 2х500мг до 2х750мг ерапия продолжается до окончания периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides 1х500мг Однократно
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы:лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного  инфицирования От 2х500мг 60 дней с момента подтверждения инфицирования

Максимальная разовая доза —  750 мг.

Максимальная суточная доза — 1500 мг

Детский  и подростковый возраст

Показания Суточная доза мг
Муковисцидоз 20 мг/кг массы тела 2 раза до 750 мг в сутки.
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит От 10 мг/кг массы тела 2 раза до 20мг/кг 2 раза и максимально 750 мг в сутки.
Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта. 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела  при максимальной дозе 750 мг в сутки.
Другие тяжелые инфекции 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг в сутки.

Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет и подростков — 750 мг.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2 Креатинин плазмы крови, мкмоль/л Пероральная доза
>60 <124 См. обычную дозировку
30-60 124-168 250–500 мг каждые 12 ч
<30 >169 250–500 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе >169 250–500 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе >169 250–500 мг каждые 24 ч

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в изменении дозирования ципрофлоксацина. 

Исследования относительно дозирования препарата для детей с нарушенной почечной и/или печеночной функциями не проводились.

Если тяжесть заболевания пациента или другие причины (например, если больной получает энтеральное питание) не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, рекомендуется перейти на терапию в/в лекарственной формой ципрофлоксацина. После в/в введения можно продолжить лечение таблетированной формой препарата.

Побочные действия

— повышенная утомляемость, потливость, лихорадка 

— головная боль, головокружение, мигрень, тревожность, тремор, сонливость, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции

— нарушения зрения и слуха, обоняния, тактильной чувствительности, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения)

— удлинение интервала QT, тахикардия, падение артериального давления, обморок

— потеря аппетита, тошнота, чувство переполнения желудка, слабо выраженные боли в животе, метеоризм, диарея