Дозировка сумамеда ребенку 7 лет

(Sumamed forte)

* (Azithromycin*)

J01FA10

  •  — [ ]

(-10)

-10

1
: 
50,094
( 47,79 ) 
: * — 898,206 /902,706 /904,206 ;  — 20 /20 /20 ;  — 1,6 /1,6 /1,6 ; 1,6 /1,6 /1,6 ; 12 /0/0; 4,5 /0/0; 0/12 /0; 0/0/10,5 ; 5 /5 /5 ; 7 /7 /7 
* 95,4%; 

: — (15 ), (30 ), (37,5 ).

 — — (15 ), (30 ), (37,5 ).

— .

 — -. . . 50S- , , . .

, , , .

:  — Staphylococcus aureus ( ), Streptococcus pneumoniae ( ), Streptococcus pyogenes;  — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;  — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;  — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

:  — Streptococcus pneumoniae ( ).

:  — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ( ), Staphylococcus epidermidis ( ),   — Bacteroides fragilis.

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (- ), Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus ( ) , , .

(  — )

, /*
Staphylococcus≤1>2
Streptococcus A, B, C, G≤0,25>0,5
Streptococcus pneumoniae≤0,25>0,5
Haemophilus influenzae≤0,12>4
Moraxella catarrhalis≤0,5>0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,25>0,5

* , Salmonella typhi ( ≤16 /) Shigella spp.

 — 37%, Tmax — 2–3 , Vd — 31,1 /. 12–52%. ( , ). , — , . . 50 , ,  — 24–34% , .

T1/2 — 2–4 . 5–7 .  — 50% , 12% . , .

(Cl <10 /) T1/2 33%.

— , :

— (/, , );

( , , );

(, , );

( ) — (erythema mygrans).

, , , ;

;

/, , — ;

;

6 .

: ; ; 10 /; ( ): QT, , IA (, ), III (, ), , , (), (), ( ), — , , , , ; , , ; .

, .

.

: ( 10%); ( 1%, 10%); ( 0,1%, 1%); ( 0,01%, 0,1%); ( 0,01%, );  — , .

:  — , .. , , , , , ;  — .

:  — , , ;  — , .

:  — .

:  — , ;  — .

:  — ;  — , , , , , ;  — ;  — , , , , , , , , , , , .

:  — .

:  — , ;  — , . . / .

:  — , ;  — , QT , , .

:  — , .

:  — ;  — , , ;  — , , , , , , , , , ;  — , .

:  — ;  — , ;  — ( ); , .

:  — , , , , , ;  — ;  — -, , .

— :  — , , , ;  — .

:  — , ;  — , .

:  — , .

:  — , , , , , , .

:  — , , , , , ;  — , , , , , , , , , , , , .

. , 30%, , , .

. 5 (20 ) QT.

(). (1200 /) (400 /) 6 — .

( P-gp). , .. , P-gp, , P-gp . , .

. ( 1000 1200 600 ) , .. . , . . 450. , . 450.

. , .

, 450.

. (10 ) (500 ) ( —). , .

. , .

. , 2 .

( ). 15 , . ( ). , , , ( ).

. , 3 (500 / ), (10 // ), Cmax AUC0–5 . . , .

. (600 / ) (400 /) 7 — .

. (1200 ) (800 ). , Cmax ( 18%), .

. (1200 ) ( 800 5 ).

. .

. (1200 ) ( 750 3 ) . .

. . . , , — .

. (500 / 3 ) AUC Cmax .

. . , , , . , QT.

. .

/. .

/. / Cmax, . .

, 1 , 1 2 . , .

. 20 , , .

1 5 (200 ) 2,5 (100 ) 5 (200 ), .

( ) , .

— , : 10 / 1 3 ;  — 30 /. .

, 1
10–142,5 (100 )
15–245 (200 )
25–347,5 (300 )
35–4410 (400 )
4512,5 (500 )
( )

/, Streptococcus pyogenes, 20 // 3 ; 60 /. 500 .

10 , , 100 /5 .

( ) — (erythema migrans): 1- 20 //, 2- 5- 10 //; 60 /.

.  — 10–80 / .

. .

, 15 ( ), 9,5 . . 20 , 5 . . 25 °C 5 .

, 30 ( ), 16,5 . . 35 , 5 . . 25 °C 10 .

, 37,5 ( ), 20 . . 42,5 , 5 . . 25 °C 10 .

: , , , .

: , , .

, , (0,32 /5 ). ,  — 24 . , , . — .

, , , , ,
.

: 10–80 / , . , , .. .

, , .. . , — .

, Clostridium difficile, , . — , 2 . , .

, .., , QT, , .. , .

( ), .. QT; , IA (, ), III (, ), , , (), (), ( ), — , , , . .

. , .

, 200 /5 . 16,740 (15 , ), 29,295 (30 , ) 35,573 (37,5 , ) 50 (15 ) 100 (30 , 37,5 ) . 1 . / .

… 25, 10000 , .

: 115054, , . , 35.

.: (495) 644-22-34; : (495) 644-22-35/36.

.

SUM-RU-00226-DOK-PHARM

25 °C.

.

2 .

, .

Источник

(Sumamed)

    J01FA10 … 25 C2

    fda.gov, 2020.

    -10

    .

    . 785.

    23S 50S- . / 50S- .

    in vitro . >30 1 . in vivo , .

    23S , A2058 A2059 ( Escherichia coli). ( ), ( B), .

    , in vitro, : 蠗 Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; 蠗 Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; 蠗 Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

    in vitro () ≤4 / (≥90%) ; , , .

    蠗 — Streptococci (Groups C, F, G), Viridans group streptococci; 蠗 Bordetella pertussis; 蠗 Peptostreptococcus species, Prevotella bivia; 蠗 Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila.

    , , . .

    : , .

    — , .

    ( ) , , . (, , , , , , / ) , , , , ( ) 1/6 ( ) . , . , 10 30 . , ( 30 /) Cmax 1,3 / ( 6 Cmax 0,216 / 10 /). ( 10 /) Cmax 1,5 / ( 7 Cmax , ). /2 30 / (135 /2) 10 / (79 /2) 0,5 0,3 25 . , , , . .

    Читайте также:  Как растирать водкой при температуре ребенка 7 лет

    QTc — 116 , (1000 ) (500, 1000 1500 1 ). QTc . , (95% ) QTcF 5 (10), 7 (12) 9 (14) 500, 1000 1500 .

    1114- — T1/2 . 11- 14- . 2432- .

    30 / 5

    1. , , (10 / 1- , 5 / 25- ) . , (n=553), (.. + ) 11- 88%. , 30- (n=521), , , 73%.

    , , , , , , 9%. / (4%), (2%) (2%).

    2. , , , — (35%), 131 . (.. ) 11- 84% , . 122 , 30- , , , 70%.

    . .

    / (.. ), 11- 30- , : S. pneumoniae 61/74 (82%) 40/56 (71%), H. influenzae 43/54 (80%) 30/47 (64%), M. catarrhalis 28/35 (80%) 19/26 (73%), S. pyogenes 11/11 (100%) 7/7, 堗 177/217 (82%) 97/137 (73%).

    , , , , 9%. (4%).

    3. , , . 2 , ( 2), 2 90% 3. 3 . , — (20%). (92) . (.. ) 11- , , 88%, 30- 82%.

    . .

    / (.. ), 11- 30- , : S. pneumoniae 25/29 (86%) 22/28 (79%), H. influenzae 9/11 (82%) 8/10 (80%), M. catarrhalis 7/7 5/5, S. pyogenes 2/2 2/2, 堗 43/49 (88%) 37/45 (82%). , , , , , 4%. / (2%).

    30 / 3

    4. (n=366) 6 12 (10 // 3 ), .

    366 , 12- , (.. ) 83%. 362 , 2428- , 74%.

    , , , , , 10,6%. / (5,9%), (2,1%).

    30 /

    5. 9 . 6 12 1:1 ( 30 / 1- ), . , .

    (, , ) (1216- ) (2832- ). , . 321 , , ( ) 87% , . 305 , , 75% , .

    , , , 16,8%. (6,4%), (4%), (1,7%) (1,7%).

    6. 248 6 12 (30 / 1- ).

    240 , (modified Intent-to-Treat (MITT), (.. ) 10- 89%, 242 , 2428- , () 85%.

    10- 2428- , : S.pneumoniae 70/76 (92%) 67/76 (88%), H. influenzae 30/42 (71%) 28/44 (64%), M. catarrhalis 10/10 (100%) 10/10 (100%), 堗 110/128 (86%) 105/130 (81%).

    , , , 12,1%. (5,6%), (3,2%) (1,6%).

    /

    3 , , (12 / 1 5 ) , A (GABHS S. pyogenes).

    ( GABHS) 14- 30- 323/340 (95%) 255/330 (77%) ; ( ) 336/343 (98%) 310/330 (94%) .

    1% S. pyogenes, , .

    , , , , , 18%; / (6%), (6%) (3%).

    (n=304) (500 1 3 ) .

    2124- . , 2124- , 3 85% (125/147).

    ( 3- ) 2124- : S. pneumoniae 29/32 (91%), H. influenzae 12/14 (86%), M. catarrhalis 11/12 (92%).

    , , , , , 25%. , 59%.

    (n=594) (500 1 3 ) . 10- 28- .

    28- . , , 10- 3- 88% (268/303). , 28- , , 3- 71,5% (213/298).

    , , , , 31%; (17%) (7%).

    , 500 1 3 , 7- 28- : S. pneumonia 23/26 (88%) 21/25 (84%), H. influenzae 28/32 (87%) 24/32 (75%), M. catarrhalis 14/15 (93%) 13/15 (87%).

    21% , 500 1 3 , (9%), (4%) (3%).

    500 (2 . 250 ) 36 (S.D.) : AUC072 = 4,3 (1,2) /; Cmax = 0,5 (0,2) /; Tmax = 2,2 (0,9) .

    (1840 ) 500 (2 . 250 *) 1- 250 (1 . 250 ) 2- 5- 1- 5- : Cmax 0,41 0,24 /, max 2,5 3,2 , AUC024 2,6 2,1 /, Cmin 0,05 0,05 /, (% ) 4,5 6,5.

    Cmin Cmax 2- 5- .

    * 250 250 .

    12 (6 , 6 ) 1500 5 (2 . 250 1- , 1 . 250 25- ) 3 (500 13 ). — 2- (3- ) 24- (5- ) AUC0∞ 5- 3- .

    (SD) 3- 1- 3- : Cmax (0,440,22) (0,540,25) /, 5- 1- 5- 蠗 (0,430,2) (0,240,06) /. 3- 5- AUC0∞ (17,46,2)* (14,93,1)* /, 1/2 蠗 71,8 68,9 .

    * AUC 3- 5- .

    (AUC0288) 5- 3- 1000 800 , , . , 5- 3- .

    . 250 1 . 500 .

    250 38%.

    , 12 500 (2 . 250 ) , , Cmax 23%, AUC.

    28 Cmax 56%, AUC .

    , , AUC , Cmax 24%. (800 ) 2 .

    , , 51% 0,02 / 7% 2 /.

    Vss 31,1 /. , . . pH , -, pH. .

    500 (2 . 250 ) ( 7296 ) 0,4 /, ()/ () 35, ( 7296 ) 4 /, >100, ( 24 ) 1 /, 2, ( 1012 ) 2,9 /, 30, ( 918 ) 4,5 /, >100, ( 180 ) 0,9 /, >100, ( 19 ) 2,8 /, 70.

    (, , , , , , , ). , .

    500 1- 250 4 ( 0,01 /) .

    in vitro in vivo .

    / 500 630 / T1/2 68 . , T1/2 .

    , , . 1 6% .

    . 42 ( 21 85 ) . 1000 Cmax AUC0120 5,1 4,2% ( 10 80 /) ( >80 /). Cmax AUC 61 35% ( <10 /) ( >80 /).

    . .

    . . .

    . 65 85 ; , ( 3050%), . .

    . 10 / 1- 5 / 2- 5- 2 ( 15 515 ). 5- : Cmax = 0,216 /, Tmax = 1,9 AUC024 = 1,822 / 1 5 Cmax = 0,383 /, Tmax = 2,4 AUC024 = 3,109 / 515 .

    68 3 16 . .

    35 20 // ( 500 ) 3 , 34 .

    33 12 // ( 500 ) 5 , 31 .

    Читайте также:  Можно ли перевозить ребенка 7 лет на переднем сиденье в кресле

    24 . 25 3- 41,7 5- 500 . ( 25 ) 17 ( 41,7 ) 60 /. (SD) , 60 /, (n=11) (n=17) : Cmax (1,10,4) (0,50,4) /, max (2,71,9) (2,20,8) , AUC024 (7,92,9) (3,91,9) /.

    (AUC0∞) 3- 5- .

    30 / .

    FDA (2020), (: . ), , .

    , Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae.

    , Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae.

    , Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pneumoniae, , .

    , — , , , , , , , , ( ).

    /, Streptococcus pyogenes, , .

    . , /, , Streptococcus pyogenes, . Streptococcus pyogenes . , . , , .

    , Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae. .

    , Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae.

    , Haemophilus ducreyi (). — , , .

    . , , . . .

    , . , ; , .

    — , , . , . .

    , Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae.

    , Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pneumoniae, , .

    , — , , , , , , , ( ).

    /, Streptococcus pyogenes, , .

    . , /, , Streptococcus pyogenes, . Streptococcus pyogenes . , . , , .

    , . , ; , .

    , , ; / , .

    FDA B.

    . (.. 200 //). , , , 4 2 500 . — — . . , .

    , . .

    , , . , , . 0,7% ( ), 5- , — , . , 500 /, 3 — , , 0,6%. 30 / , 3 , , , 1%. , , , .. , , .

    , , , .

    . , , , , — . , / (45%), (3%) (23%).

    — , , 1% , , .

    , ≤1%, .

    : , .

    : , , , , .

    : , , .

    : , , , .

    : .

    : , , , .

    1 . , 1 , — , , .

    , 1% , / (7%), (5%), (5%), (2%), (1%), (1%).

    2 . , 2 , — .

    , 1% , (18%), / (14%), (7%), (7%), (2%), (1%), (1%). .

    . , , .

    : 30 / (≥1%), , , , , , .

    , , 1-, 3- 5- : 4,3; 2,6 1,8%; 堗 1,4; 1,7 1,2%; ࠗ 4,9; 2,3 1,1%; ࠗ 1, 0,4 0,5%; 1, 0,6 0,4%.

    : 10 / 1- 5 / 25- , , , / (5,8%), (1,9%), (1,9%), (1,9%), (1,6%).

    /: 12 / 15- , , , (5,4%), (3,4%), (5,6%), (1,8%), (0,7%), (1,1%).

    — , >1%, .

    , ≤1%, .

    : .

    : , , , , , , , , .

    : , .

    : ( ), , , , , .

    : , , , , , .

    : .

    : , , , .

    : , , , , , .

    : .

    , / , — , .

    : , , .

    : , . QT torsade de pointes.

    : , , , , /, , , , , , .

    : , , , ( ).

    : , .

    : .

    / : , .

    : , /, , , , , .

    : .

    : , , , -, DRESS-.

    : , , / , / /.

    ( ), 1%: Hb, , , , , , , , , , , , , , ; 1%: , , , , , , , , , , . .

    .

    5000 4 — 1 — .

    -, — . , 3- (30 60 / 3 ) 5- (30 60 /) 5 ) , 15%. , 30 / , . 5001500 /3 10 64 , 30 / , 9 62 , 30 / 3 , 8 63 . <500 /3.

    4700 — , .

    . (Cmax AUC) . , , .

    . 22 5- , , . , .

    , . , , , , , , , , , , (/ ), , / . . .

    , . — . . : ( ); ( , ); , , ( ).

    , . 1, 2.

    , 1. , 1.

    . C AUC . , 2.

    1

    :

    n

    (/ ) (90% );

    = 1

    max AUC
    10 / 8500 / 68-120,83 ( 0,63 1,08)1,01 ( 0,81 1,25)
    200 / 2 , 200 2 18500 / 1618-70,97 ( 0,88 1,06)0,96 ( 0,88 1,06)
    20 / 11500 7- , 250 / 811-141,03 ( 0,93 1,14)1,02 ( 0,92 1,13)
    200 2 211200 / 821-61,44 ( 0,85 2,43)1,14 ( 0,83 1,57)
    400 / 7600 7-141,04*0,95*
    2001200181,04 ( 0,98 1,11)1,01 ( 0,97 1,05)
    800 3 51200 5-180,96 ( 0,86 1,08)0,9 ( 0,81 1)
    15 3-500 / 3121,27 ( 0,89 1,81)1,26 ( 1,01 1,56)
    750 3 111200 9-140,9 ( 0,81 1,01)0,85 ( 0,78 0,93)
    300 / 10500 1- , 250 / 210-6.NA
    100 1- 4-500 / 3121,16 ( 0,86 1,57)0,92 ( 0,75 1,12)
    4 / / 1, 11, 25-500 7- , 250 / 811-101,19 ( 1,02 1,4)1,02 ( 0,86 1,22)
    300 2 * 15500 6- , 250 / 710-81,09 ( 0,92 1,29)1,08 ( 0,89 1,31)
    0,125 2-500 1- , 250 / 2-121,06*1,02*
    /160/800 / 71200 7-120,85 ( 0,75 0,97)/ 0,9 ( 0,78 1,03)0,87 ( 0,8 0,95)/ 0,96 ( 0,88 1,03)
    500 / 21600 / 1451,12 ( 0,42 3,02)0,94 ( 0,52 1,7)
    500 / 211200 / 1441,31 (0,433,97)1,3 ( 0,69 2,43)

    NA

    * 90% .

    60 / 71 / .

    2

    :

    n

    (/ ) (90% );

    = 1

    max AUC
    400 / 7600 7-141,22 ( 1,04 1,42)0,92*
    2001200180,82 ( 0,66 1,02)1,07 ( 0,94 1,22)
    750 3 111200 9-142,36 ( 1,77 3,15)2,12 ( 1,8 2,5)
    300 / 10500 1- , 250 / 210-6.NA

    NA

    * 90% .

    53 / 300 49 / .

    : , , , , , .

    : .

    . , , , , ( ).

    , , , , , .. — . , . , . . .

    . , .

    , , , , . .

    , Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pneumoniae , . , — , , , , , , , , ( ).

    , Clostridium difficile

    , Clostridium difficile, , , . C. difficile.

    C. difficile , . C. difficile, , , . C. difficile— , . , .. C. difficile— 2 .

    , C. difficile— , ( .. , , , C. difficile), , .

    QT

    , .. , QT, torsade de pointes. torsade de pointes , . QT, , , :

    — QT, torsade de pointes , QT, ;

    — , , QT;

    — , , , , IA (, ) III (, , ).

    , QT.

    , .

    / .

    .

    , .

    ≥80 / . AUC0120 1080 / , <10 / 35% . ( <10 /) .

    Читайте также:  От простуды и гриппа ребенку 7 лет

    . 6 .

    . 6 . ( 6 ) , , .

    . 6 .

    , Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae, .

    , Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae, — . , , .

    /. 2 / .

    , , .

    (6585 ) (1840 ) 5- . .

    9% 65 (458/4949) 3% (144/4949) 75 . — , , .

    torsade de pointes, .

    Источник

    Сумамед : инструкция по применению

    Концентрация в крови. У больных пневмонией при вну­тривенной инфузии 500 мг азитромицина {в концентрации 2 мг/мл) 1 раз в сутки s течение 2 — 5 дней средние значения Сmax, достигали 3,63 мкг/мл, С24- 0,2 мкг/мл, АUС0-24 — 9.6 мкг.ч/мл. У добровольцев, получивших азитромицин в дозе 500 мг тем же способом, в 1-й день Сmах- С24 и AUC24 составили 1,08 мкг/мл, 0,06 мкг/мл и 5,0 мкг.ч/мл, на 5-й день — 1,16 мкг/мл, 0,18 мкг/мл и 8,0 мкг.ч/мл соответственно. Сходные фармакокинетические показатели получены у больных пневмонией, получавших аналогичные инфузии препарата в течение 2 — 5 дней. При этом на 5-й день по сравнению с первым наблюдалось 8% увеличение Сmax- и 61% возрастание AUC24, отражающее 3-х кратный подъем С24. 

    В случае приема азитромицина внутрь в дозе 500 мг значения Сmax. С24 и AUC24 были приблизительно на 50% ниже, чем при внутривенной 3-х часовой инфузии. Таким образом, внутривенное введение обеспечивает под­держание в плазме крови более высоких концентраций препарата на всем протяжении суток.

    Распределение. Азитромицин быстро распределяется по всему организму. Накапливается внутриклеточно, в результате чего его концентрации в тканях в 10 -100 раз выше, чем в плазме или сыворотке крови. Азитромицин в больших количествах накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к очагу инфекции и воспаления. Высвобождение азитро­мицина из фагоцитов постепенное, оно усиливается под влиянием бактерий. Высвобождение азитромицина из фибробластов бактериями не меняется, но фибробласты могут служить резервуарами антибиотикам, высвобож­дая азитромицин для фагоцитов. В спинномозговой жид­кости больных с невоспаленными мозговыми оболочками обнаружены весьма низкие концентрации препарата (

    Объем распределения (Vd) — примерно 31 л/кг (при достижении стабильной концентрации). 

    Связывание с белками: варьирует в зависимости от кон­центрации — примерно 50% при 0,02 — 0,05 мкг/мл; 7% при 1,0 мкг/мл.

    Биотрансформация: в печени; примерно 35% метаболизируется путем деметилирования. В желчи можно обнаружить до 10 метаболитов; считают, что они не обладают значимой антимикробной активностью.

    Период полувыведения. Из сыворотки крови -11-14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после использования нескольких доз период полу вы ведения примерно равен периоду полувыведения из тканей. Из тканей — 2-4 дня.

    Выведение: более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, примерно 4,5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч. 

    Гериатрия: параметры фармакокинетики азитромицина у здоровых людей пожилого возраста (65-85 лет) сходны с таковыми у более молодых добровольцев (18-40 лет). 

    Повышенные максимальные концентрации (на 30-50%) выявлены у пожилых женщин, но значительного нако­пления при этом не отмечалось. У больных старшего возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости в корректировке дозы.

    Токсичность и безопасность

    Токсичность: испытания на животных в целом свиде­тельствуют о хорошей переносимости азитромицина, ЛД50 для мышей и крыс при оральном введении превышает 2000 мг/кг, при внутрибрюшинном — 400-500 мг/кг 

    Фертильность/репродукция: в опытах по изучению репро­дукции на крысах и мышах, получавших азитромицин в дозах, достигающих уровня умеренно токсических для матери (200 мг/кг в сутки), признаков неблагоприятного действия на плод не обнаружено. В пересчете на 1 мг/м2 поверхности тела эти дозы оцениваются как в 4 и 2 раза соответственно превышающие суточную дозу для человека, равную 500 мг.

    Канцерогенность: длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия азитромицина не прове­дено.

    Мутагенность: при изучении мутагенности на модели лимфомы мышей, в опытах по индукции кластогенного эффекта на лимфоцитах человека и клетках костного мозга мышей результаты оказались отрицательными.

    Источник