Изониазид ребенку 7 лет

Добрый вечер всем. Есть тут те, кто давал ребёнку данный препарат по назначению фтизиатра?
Диаскин несколько раз сомнительная, рентген в норме. Ребёнку 7 лет. Вот сейчас ехать на приём, и вижу сама, что диаскин опять сомнительный , а это чревато назначением профилактики с изониазидом. Читаю про препарат и отзывы- и волосы на голове от ужаса шевелятся.
Консультировалась с фтизиатром, предлагала сделать самим т- спот- фтизиатр говорит- смысла нет, он не покажет, а палочки активные есть 🙁
Как быть, не знаю даже, от наблюдения не отказываюсь ни в коем случае, но побочки препарата вызывают панику…:(

Аноним,
Вы принимать будете, нет? Реально не знаю, как быть, и туберкулёз пугает, и лекарство- не меньше (((

Может, кто ещё сталкивался с таким? Типа ап…

я напишу свое,с высоты лет
мне было 13 лет,кгда назначилиэто лекарство
всех ньюансов не помню
вкратце было манту большое,поход в тубдиспансер
лекарство выписали бесплатно
время СССР
пила все лето как полагается
с тех пор манту всегда дает реакцию
в университете аж с лекций срочно отправили на флюрографию
нашли застарелые формы
пару лет назад пошла на УЗИ почек
узист женщина-врач в годах сказала следующее (пишу своими словами)
что в почках есть следы, которые показывают по размеру и форме и по ее опыту рабаоты, что когда то был начавшийся туберкулез (начальная стадия) и его залечивание
все застарелое уже, несвежие образования
я подумала и прикинула,что такое вполне могло быть
место где я жила,считалось всегда впереди по заболеванию туберкулезом
в родне дальний родственник был с открытой формой туберкулеза, мы ходили в нему в гости,пила чай, если, так что могло быть заражение теоретически
по факту документальных доказательств всего этого у меня нет
сейчас каждый год флюрографию прохожу,все чисто

Меня в детстве лечили точно так же профилактически изониазидом. Жива здорова. Увы ничего нового не придумано, так профилактически лечат tbc во всем мире. Прочтите побочки к нурофену или парацетамолу, к аспирину. Тоже не айс.:
Можно не изониазидом лечиться, а рифампицином например. Он помягче. Посоветуйтесь с врачем.

Neiron,
Я тут несколько дней читаю побочки и реально в ужасе, не знаешь в итоге, что страшнее- туберкулёз или приём изониазида этого, серьезно. Я не противник таблеток и лекарств,но от отзывов по препарату мне плохеет :eerm:
Спасибо вам за ответ!

Аноним , знаете, я не помню чтобы мне было плохо. Хотя я в сознательном возрасте пила. По клиническому опыту как врача, в основном тошнота беспокоит.
Все зависит от организма.
К сожалению, надо пролечиться, иначе ооочень высокий риск заболевания. Пока ваш ребенок здоров, он просто является носителем.
Но один иммунный срыв и болезнь. Ттт

Neiron,
Я понимаю, Татьяна. 🙁 Иначе бы и вопросов таких не возникло. Но вот полный интернет отзывов, какие ужасы от препарата, и ни одного спокойного ответа. Рифампицин для профилактики назначают?

Меня в детстве фтивазидом вообще кормили, это кажется предыдущее поколение лекарств, была контактная по туб и манту широкая.
Особых побочек не было :scratch: жкт барахлил, да

Neiron,
Спасибо! :pozdr2:
Вы мне очень помогли.

Я бы всё таки сделала т- спот, у нас был вираж диаскина, поехали на море, потом пересдавали с зертеком, только точка от укола. И первый раз мочили его, второй раз треслась над ним, ни мочили, не ели аллергичных продуктов, ни морозились на улице.

Мочить манту можно)))

Аноним,
Врач наш сказал, что только деньги зря потратим, болезни нет, не покажет т- спот ничего, но палочки активные бродят.

Сын принимал изониазид в неполных 5 лет, переносил хорошо. Соблюдали, конечно, рекомендации по питанию и приему витаминов. Это было 21 год назад, всё в порядке. Я тогда побоялась пустить на самотёк. Некоторые в моём окружении не побоялись. Но я врач и представляю себе, что такое туберкулёз.

Neiron,
Татьяна, а фтизопирам как препарат? Выписали и сразу выдали его, хотя мы и просили рифампицин нам выписать, купили бы сами 🙁 Фтизиатр ни в какую((

У нас был контакт с туберкулёзом.Дети 8 и 2 года.Принимали препарат,соблюдали рекомендации,побочную и реакции не было.Сейчвч наблюдается каждые полгода в туб.диспаесере,но мы в садик ходим от тубика,поэтому мед.осмотры

Интернет я начиталась(по другой причине),хоть в гроб ложись и жди.

Торговое название

Изониазид

Международное непатентованное название

Изониазид

Лекарственная форма

Сироп 100мг/5 мл, 200 мл

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество – изониазида 100.0 мг,

вспомогательные вещества: сорбит, натрия сахарин, метилпарагидроксибен-

зоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор пищевой, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость с фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Гидразиды. Изониазид.

Код АТХ J04A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изониазид быстро и полностью абсорбируется при приеме внутрь, еда снижает абсорбцию и биодоступность. На показатель биодоступности большое влияние имеет эффект «первого прохождения» через печень. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1-2 часа, максимальная концентрация (Стmax) после приема внутрь однократной дозы 300 мг — 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная — до 10 %. Объем распределения — 0,57-0,76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Поддается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N-ацетилтрансферазой с образованием N-ацетилизониазида, затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, который оказывает гепатотоксическое действие путем образования смешанной оксидазной системы цитохрома Р450 при N-гидроксилировании активного промежуточного метаболита.

Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с медленным ацетилированием N- ацетилтрансферазы. Является ингибитором ферментной системы СУР2С9, СУР2Е1 в печени. Период полувыведения для «быстрых ацетиляторов» — 0,5-1,6 часа; для «медленных» — 2,5 часа.

При почечной недостаточности период полувыведения может расти до 6,7 час. Период полувыведения у детей в возрасте от 1,5 до 15 лет — 2,3-4,9 часа, а у младенцев — 7,8-19,8 часа (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у младенцев). Невзирая на то, что показатель периода полувыведения значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение периода полувыведения составляет 3 часа (прием внутрь 600 мг) и 5,1 часа (900 мг). При повторных назначениях период полувыведения сокращается до 2-3 часов.

Выводится в основном почками: в течение 24 часов выводится 75-95 % препарата, в основном в форме неактивных метаболитов — N-ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у «быстрых ацетиляторов» содержание N-ацетилизониазида составляет 93 %, а у «медленных» — не более 63 %. Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5-часовой гемодиализ позволяет удалить из крови до

73 % препарата.

Фармакодинамика

Изониазид — противотуберкулезное средство; действует бактерицидно, подавляет синтез миколевых кислот, которые являются важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен относительно микроорганизмов, которые быстро размножаются (в том числе расположенных внутриклеточно).

Показания к применению

— лечение туберкулеза любой локализации у взрослых и детей (в составе

комбинированной терапии)

— профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в контакте с больными

туберкулезом

Способ применения и дозы

Изониазид, сироп применяют внутрь до еды или через 30-40 мин после приема еды.

Взрослые – 300 мг в сутки (15 мл сиропа)

Максимальная суточная доза для взрослых — 900 мг.

Суточную и курсовую дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от течения и формы заболевания, степени инактивации изониазида, эффектив-

ности терапии и переносимости препарата.

Дети

Детям старше 2 лет назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки при ежедневном применении.

Дозы изониазида в зависимости от массы тела:

11-20 кг: 100 мг в сутки (5 мл сиропа)

21-30 кг: 200 мг в сутки (10 мл сиропа)

Максимальная суточная доза для детей — 500 мг.

Длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания.

В период интенсивной фазы или при интермиттирующем приеме (3 раза в неделю) взрослым и детям назначают 10 мг/кг массы тела.

Для профилактики туберкулеза у взрослых и детей изониазид сироп применяется в дозе 5-10 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 месяцев.

Побочные действия

У пациентов с замедленной инактивацией изониазида значительно повышается риск токсических проявлений препарата.

— тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области живота, анорексия, острый панкреатит, запор

— аллергические реакции, связанные с реакциями гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожные высыпания (кореподобный, макулопапулезный дерматит, пурпура или эксфолиативный дерматит), кожный зуд, интерстициальный пневмонит, лимфаденопатия и васкулит; возможно обострение симптомов системной красной волчанки или появление волчаночноподобного синдрома, повышение температуры тела

— головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, судороги, неврит зрительного нерва, периферический неврит, полиневрит, атрофия зрительного нерва, гиперрефлексия, парестезия, паралич конечностей, увеличение частоты приступов у больных эпилепсией, токсическая энцефалопатия, расстройства памяти, нарушения сна, эйфория, психотические реакции (токсические психозы), начиная от незначительных изменений личности до значительных психических расстройств, которые, как правило, исчезали при отмене препарата; потеря слуха и звон в ушах у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

— артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной и в области сердца, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста, повышение легочного артериального давления

— затрудненное мочеиспускание

— повреждение печени, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, фульминантная печеночная недостаточность, которая может привести к развитию некроза (особенно в возрасте от 35 лет), билирубинемия, билирубинурия, лекарственный гепатит

— дефицит пиридоксина, который влияет на превращение триптофана в никотиновую кислоту, пеллагра, гинекомастия у мужчин, меноррагии, дисменорея у женщин, синдром Кушинга, гипергликемия, ацидоз

— гемолитическая и апластическая анемии, сидеробластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

— ревматоидный синдром, мышечные подергивания, атрофия мышц

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— недомогание, слабость; синдром отмены, возникающий при прекращении приема препарата, который включает головную боль, бессонницу, раздражительность, нервозность

Противопоказания

— повышенная чувствительность к изониазиду или к вспомогательным

веществам препарата

— эпилепсия, склонность к судорожным припадкам

— тяжелые психозы (в т.ч. в анамнезе)

— полиомиелит (в т.ч. ранее перенесенный)

— токсический гепатит в анамнезе в результате применения производных

гидразина изоникотиновой кислоты (фтивазид и др.)

— острая печеночная и/или почечная недостаточность

— выраженный атеросклероз

— заболевания зрительного и периферических нервов

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Прием изониазида противопоказан в дозах свыше 10 мг/кг в период беременности, при легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензии II-Ш стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, хронической почечной недостаточности, гепатите в период обострения, циррозе печени, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе, микседеме.

Лекарственные взаимодействия

При назначении изониазида пациентам с медленной инактивацией препарата, которые одновременно получают парааминосалициловую кислоту, тканевая концентрация препарата может повышаться, в результате чего растет риск развития побочных эффектов. Изониазид может замедлять печеночный метаболизм некоторых лекарственных препаратов, что может привести к увеличению токсичности. К таким препаратам относятся: карбамазепин, примидон, фенитоин, диазепам, триазолам, хлорзоксазон, дисулъфирам. Изониазид может уменьшить терапевтический эффект леводопы. Одновременное применение изониазида:

с рифампицином — повышение риска поражения печени;

с глюкокортикостероидами — повышается метаболизм и элиминация изониазида;

с итраконазолом — возможно существенное снижение концентрации последнего в сыворотке крови и отсутствие терапевтического эффекта. Одновременное применение не рекомендуется:

с кетоконазолом — может уменьшить уровень кетоконазола в сыворотке крови: нужно контролировать концентрацию препарата в крови и при необходимости увеличить дозу;

с ацетаминофеном — увеличивает токсичность последнего за счет генерации и накопления токсичных метаболитов в печени, что может привести к серьезным побочным реакциям;

с теофиллином — растет концентрация теофиллина в плазме крови: нужно контролировать уровень теофиллина в крови и соответственно корректировать дозы препарата;

с валъпроатом — растет концентрация вальпроата в плазме крови: дозы вальпроата следует корректировать;

с ставудином — повышенный риск дистальной сенсорной нейропатии;

с зальцитабином у ВИЧ-инфицированных пациентов — клиренс изониазида удваивается, поэтому надо контролировать концентрацию изониазида и зальцитабина для обеспечения эффективности лечения;

с витамином В6 и глутаминовой кислотой — снижается вероятность побочных эффектов изониазида;

с дифенином — усиливает противоаритмические свойства дифенина.

Следует соблюдать максимально возможные интервалы между введениями изониазида и стрептомицина. Необходимо принимать изониазид не менее чем за 1 ч до приема антацидов.

Также может быть потенциальное взаимодействие изониазида с продуктами питания, которые содержат гистамин и тирамин (твердый сыр, красное вино, тунец, тропические рыбы): могут развиться побочные реакции, такие как головная боль, потливость, ощущение сердцебиения, приливы, артериальная гипотензия.

Особые указания

В результате монотерапии Изониазидом быстро образуются устойчивые стойкие штаммы микобактерий, поэтому его применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Необходимо правильно подбирать дозу в соответствии с возможностью инактивировать изониазид. Перед назначением Изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активных веществ в крови и моче. У пациентов,

у которых наблюдается быстрая инактивация, применяемые дозы Изониазида выше. Для уменьшения побочных эффектов одновременно с Изониазидом назначают пиридоксина гидрохлорид (внутрь или внутримышечно) или глутаминовую кислоту; тиамина хлорид или тиамина бромид (внутримышечно), натриевую соль АТФ.

Всем пациентам нужно контролировать функцию печени в процессе лечения. Необходимо придерживаться специальных мер предосторожности для пациентов с нарушениями функции печени. Любое ухудшение функции печени у этих больных является показанием для прекращения лечения.

Если уровень АСТ в сыворотке крови вырастет более чем в три раза или повысится уровень билирубина, прием препарата необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность, назначая Изониазид пациентам, которые страдают сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, при тяжелых нарушениях функций печени или почек, у пациентов, которые принимают другие потенциально гепатотоксичные препараты.

Риск изониазидиндуцированной гепатотоксичности растет у пациентов в возрасте от 35 лет, особенно женского пола, у лиц с медленной инактивацией препарата, у ВИЧ-инфицированных, пациентов с недостаточным питанием, у пациентов с нейропатией. При появлении первых симптомов гепатита (ощущение недомогания, утомляемость, тошнота, отсутствие аппетита) лечение следует немедленно прекратить.

Изониазид не следует назначать лицам с серьезными побочными реакциями на лекарственные средства, включая медикаментиндуцированные заболевания печени. Не рекомендуется прием препарата в дозе свыше 10 мг/кг в период беременности, легочно- сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензии II — III степени, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.

Не следует назначать изониазид при эпилепсии, склонности к судорожным припадкам. Изониазид с осторожностью назначают пациентам с психозами в анамнезе. У больных сахарным диабетом возможен позитивный результат глюкозурического теста. Пациентам, у которых есть риск развития нейропатии или пиридоксиновой недостаточности (больные диабетом, хроническим алкоголизмом, пациенты с гипотрофией, с терминальной стадией почечной недостаточности, беременные, ВИЧ-инфицированные) следует назначать пиридоксин.

Изониазид не следует принимать во время приема пищи. Исследования показали, что биодоступность изониазида значительно снижается, когда его принимают вместе с едой. Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 лет.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-

бензоат, которые при пероральном применении могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Изониазид, сироп содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что изониазид может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, которые могут повлиять на способность концентрировать внимание и скорость реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, судороги, нечеткость зрения, зрительные галлюцинации, вялость, дизартрия, дезориентация, невыразительная речь, ступор, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 часа после применения препарата), кома. Со временем может развиться респираторный дистресс- синдром. При лабораторных исследованиях типичным является наличие ацетона в моче; тяжелый метаболический ацидоз, гипергликемия.

Лечение:

— периферическая полинейропатия (витамины В6, В1 В12, АТФ, глутаминовая

кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры)

— судороги (внутримышечно витамин В6 — 200-250 мг, внутривенно 40 %

раствор декстрозы — 20 мл, внутримышечно 25 % раствор магния сульфата –

10 мл, диазепам)

— нарушения функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин В12).

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100мг/5 мл, 200 мл

По 200 мл во флаконы полимерные, закупоренные крышками полимерными или алюминиевыми с прокладками уплотняющими.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Возможно дополнительное вложение в пачку мерного устройства.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После первого вскрытия флакона хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С в течении 30 дней.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Торговый дом GOOD LOOK»

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Тараз, улица 6-ой переулок Кошеней 16.

Номер телефона: 8(726) 2438219

Адрес электронной почты: goodlook@mail.ru