Кларитромицин для ребенка 10 лет
Кларитромицин для детей: инструкция по применению
Антибиотики из группы макролидов широко используются в педиатрии, так как показали свою эффективность при множестве инфекционных заболеваний, а их спектр противомикробного влияния довольно широкий. Одним из таких препаратов является «Кларитромицин». Такой препарат часто применяют у взрослых при ангине, синусите, пневмонии, язвенной болезни и других патологиях. Если же это лекарство выписали ребенку, родителям стоит до начала приема узнать больше о его действии, допустимых дозировках и возможном вредном влиянии.
Форма выпуска
«Кларитромицин» выпускают разные российские фармацевтические компании, а также некоторые производители из других стран, например, израильская компания «Тева» или чешская компания «Зентива». В названии препарата иногда есть второе слово, указывающее на производителя, к примеру, «Кларитромицин-OBL» выпускает «ФП Оболенское».
В большинстве случаев лекарство представлено таблетками в оболочке либо капсулами. «Кларитромицин-Дж» выпускается в инъекционной форме, но он противопоказан пациентам младше 18 лет, поэтому рассматривать такой препарат мы не будем. Обычно у таблетированного «Кларитромицина» овальная форма и белый цвет, реже встречаются круглые и желтые таблетки. Одна упаковка может включать 5, 7, 14 или больше таблеток или капсул.
Состав
Главный ингредиент препарата носит такое же название, то есть называется кларитромицином. Его количество в одной таблетке/капсуле может составлять 250 мг либо 500 мг. Среди вспомогательных компонентов препарата от разных производителей можно увидеть повидон, гипромеллозу, стеарат магния, лактозу, кроскармеллозу натрия и другие соединения.
Если у ребенка есть непереносимость, список неактивных веществ нужно смотреть в аннотации к покупаемому «Кларитромицину».
Принцип действия
У кларитромицина отмечается способность подавлять синтез молекул белка в клетках бактерий, вследствие чего развитие микроорганизмов замедляется (такой эффект называется специалистами бактериостатическим). Как уже упоминалось выше, спектр влияния препарата на возбудителей инфекций весьма обширный, что позволяет применять его при разных заболеваниях.
В аннотации к лекарству указано, что «Кларитромицин» влияет на пневмококки, гонококки, золотистые стафилококки, пиогенные стрептококки, гемофильные палочки, хеликобактер пилори, микоплазмы пневмонии, микобактерии, клостридии, хламидии и многие другие микроорганизмы. В отношении некоторых штаммов у такого средства имеется и бактерицидная активность, то есть при некоторых инфекциях таблетки уничтожают микробные клетки.
Показания
Из-за широкого спектра противобактериального действия «Кларитромицин» используют в лечении разных заболеваний, когда их причина – чувствительные к препарату бактерии. Его назначают:
- при пневмонии, воспалении бронхов, фарингитах, тонзиллитах, синуситах и остальных инфекциях дыхательных путей;
- при воспалении мягких тканей и кожи, если оно вызвано вредоносными микроорганизмами;
- при язвенной болезни, чтобы устранить хеликобактер пилори (антибиотик включают в комплекс лечения, но обычно такую комбинацию назначают лишь взрослым);
- при заражении микобактериями.
С какого возраста разрешен?
«Кларитромицин» назначается детям старше 12 лет, поскольку это лекарство выпускается в твердой форме с фиксированной дозировкой, а вскрывать капсулу или делить таблетку на части нельзя.
Если антибиотик нужен ребенку помладше, например, в 5 лет, то «Кларитромицин» заменяют аналогами в суспензии, а расчет дозы проводят по массе тела пациента.
Противопоказания
Помимо раннего детского возраста, прием такого антибиотика запрещен, если у пациента есть гиперчувствительность к кларитромицину или любому вспомогательному компоненту лекарства, а также при порфирии. При заболеваниях почек или нарушенной работе печени медикамент применяется с осторожностью.
Побочные действия
Лечение «Кларитромицином» может провоцировать у некоторых пациентов тошноту, изменения вкуса, нервное возбуждение, диарею, стоматит, рвоту, крапивницу, боли в мышцах, судороги и прочие негативные явления.
При их возникновении нужно показать ребенка врачу и отменить препарат, подобрав не менее эффективный аналог среди макролидов или антибиотиков другой группы.
Схема приема
«Кларитромицин» обычно принимается дважды в сутки, а режим питания на время приема не влияет. Таблетку или капсулу глотают и запивают водой. Разовая дозировка зависит от заболевания и чаще всего составляет 250 мг, но при необходимости повышается до 500 мг. Длительность приема должен определить врач, но обычно препарат выписывают на 7–10 дней, а при тяжелой инфекции – на 14 дней.
Передозировка
Излишне высокая доза «Кларитромицина» вызывает симптомы диспепсии или негативные последствия со стороны нервной системы. В такой ситуации проводят промывание желудка и дают симптоматические средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Существуют лекарства, которые не следует давать при приеме «Кларитромицина», например, препараты циклоспорина, фенитоина, зидовудина или теофиллина. Все они указаны в бумажной инструкции по применению, которую вкладывают в коробку вместе с блистерами. Кроме того, если ребенок уже принимает какие-то медикаменты, вопрос об их совместимости следует решить вместе с лечащим врачом.
Условия продажи и хранения
Для приобретения «Кларитромицина» в аптеке нужно сначала взять рецепт на такой антибиотик у лечащего врача. Стоимость препарата зависит от производителя и дозировки, а также от числа таблеток/капсул в одной пачке. К примеру, средняя цена 14 капсул по 250 мг от компании «Вертекс» составляет 220 рублей. За 10 таблеток с дозировкой 500 мг от компании «Озон» нужно заплатить всего 150 рублей, а цена такого же количества таблеток с той же дозой под названием «Кларитромицин-Тева» составляет 300–320 рублей.
Особых условий для хранения «Кларитромицина» не надо. Лекарство следует держать при комнатной температуре, положив упаковку в скрытое от детей место. Срок годности обычно составляет 2 или 3 года. Его следует уточнить до начала приема антибиотика на упаковке, чтобы случайно не дать ребенку просроченный медикамент.
Отзывы
О лечении «Кларитромицином» встречаются разные отзывы. В одних препарат называют действенным и подтверждают, что он помог вылечить ангину, отит, бронхит или другую инфекцию. При этом к плюсам относят доступность и невысокую стоимость. Однако во многих отзывах жалуются на появление побочных эффектов, а также на возрастные ограничения и отсутствие жидкой формы.
Аналоги
Вместо «Кларитромицина» ребенку можно давать «Клацид», так как этот антибиотик содержит такое же активное соединение и применяется при тех же показаниях. Одним из главных его преимуществ, несмотря на более высокую стоимость, является то, что «Клацид» выпускают не только в таблетках и лиофилизате для инъекций, но и в порошке.
Из такого порошка делают суспензию с дозировкой 125 мг или 250 мг кларитромицина в 5 мл, которую удобно давать самым маленьким пациентам. Ее используют в лечении деток старше шести месяцев, а в таблетках «Клацид» назначают с трехлетнего возраста. Заменить «Кларитромицин» и «Клацид» способны и другие таблетки, которые содержат кларитромицин, например, «Клабакс», «Фромилид» или «Кларбакт».
Кроме того, врач может выписать маленькому пациенту и какой-то другой макролидный антибактериальный препарат.
- «Азитрокс». Это лекарство выпускается в нескольких формах, но детям чаще всего дают суспензию, ведь она разрешена с шестимесячного возраста. Его аналогами являются препараты «Хемомицин», «АзитРус», «Азитромицин», «Сумамед», «Экомед» и другие.
- «Макропен». Такой антибиотик в гранулах, из которых получают банановый сироп, может применяться с рождения. Таблетированную форму «Макропена» назначают с 3 лет. Основой такого лекарства является мидекамицин.
- «Вильпрафен». Такие таблетки в оболочке, содержащие джозамицин, можно применять при весе пациента больше 10 кг, но обычно их выписывают детям старше 3–4 лет. Для самых маленьких пациентов используют растворимую форму под названием «Вильпрафен Солютаб».
Подробнее о препарате «Кларитромицин» смотрите в следующем видео.
Источник
Кларитромицин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Регистрационный номер: ЛСР-002475/09-090810
Торговое название препарата: Кларитромицин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Международное непатентованное название: кларитромицин
Состав:
Активное вещество: кларитромицин — 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -33,0 мг, крахмал картофельный — 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 5,4 мг, макрогол 4000 — 1,6 мг, титана диоксид -3,0 мг.
Описание: Таблетки двояковыпуклой формы без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид
Код ATX J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus; спирохеты — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы — более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г — 1-3 часа.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения — 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения — 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.
Показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
- Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
- Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
- Одонтогенные инфекции;
- Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
- Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3.
- Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
- Первый триместр беременности;
- Период лактации;
- Порфирия;
- Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
- Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Беременность и период лактации
Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза — 250 мг каждые 24 часа.
Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом:
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) — 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.
Для профилактики инфекций, вызванных MAC:
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) — 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации Н. pylori
Комбинированное лечение тремя препаратами:
Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки,, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителъной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов.
Передозировка
Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы (например ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.
Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование 3-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени.
Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение Сmах кларитромицина увеличивается на 31%, минимальная концентрация (Cmin) — на 182%, площадь под кривой «концентрация-время» — на 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, такими как линкомицин и клиндамицин. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.
Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.
Источник