Креон 10000 для ребенка 8 лет

Креон 10000

Array

Состав и форма выпуска

Креон® 10000 Капсулы — 1 капс.:

• аквтивные вещества: панкреатин — 150 мг; амилаза — 8000 ЕД ЕФ; липаза — 10000 ЕД ЕФ; протеазы — 600 ЕД ЕФ;
• вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин.

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон® 25000 Капсулы — 1 капс.:

• аквтивные вещества: панкреатин — 300 мг; амилаза — 18000 ЕД ЕФ; липаза — 25000 ЕД ЕФ; протеазы — 1000 ЕД ЕФ;
• вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин.

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечно-растворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечно-растворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Показания к применению Креон 10000

Креон — ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Креон используется как заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: состояния после холецистэктомии, частичная резекция желудка , тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания к применению Креон 10000

Креон не следует принимать на ранних стадиях острого панкреатита , а также при повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.

Креон 10000 Применение при беременности и детям

Применение креона возможно под контролем врача.

Креон 10000 Побочные действия

При применении креона возможно возникновение побочных реакций, таких как диарея, тошнота, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Дозировка Креон 10000

Креон принимают внутрь. Доза препарата зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы и рассчитывается в пересчете на фермент-липаза.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД липазы/сут. При полной недостаточности функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15 000-20 000 ЕД/кг веса.

Детям в возрасте до 1.5 лет назначают 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут. Капсулы принимают во время еды, проглатывают целиком, запивая большим количеством не щелочной жидкости (вода, фруктовые соки).

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Информация от производителя

10604

Источник

КРЕОН 10000 10000ЕД N20 КАПС КИШЕЧНОРАСТВОР

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:капсулы кишечнорастворимые

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: • муковисцидозе; • хроническом панкреатите; • после операции на поджелудочной железе; • после гастрэктомии; • раке поджелудочной железы; • частичной резекции желудка (например, Бильрот II); • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); • синдроме Швахмана-Даймонда; • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания. Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание ит.д.).

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД по 20 капсул во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Беречь от детей

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Состав

1 капсула содержит: Действующее вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат- 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,3 5 мг, цетиловый спирт -1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (Е 172)- 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172)- 0,05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172)- 0,09 мг, титана диоксид (Е 171)- 0,07 мг, натрия лаурилсульфат-0,12 мг.

Общее описание

Ферментный препарат

Особые условия

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом. Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: • муковисцидозе; • хроническом панкреатите; • после операции на поджелудочной железе; • после гастрэктомии; • раке поджелудочной железы; • частичной резекции желудка (например, Бильрот II); • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); • синдроме Швахмана-Даймонда; • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания. Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание ит.д.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести. В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой: Система органов Очень часто: >1/10 Часто: от >1/100 до < 1/10 Нечасто: от > 1/1000 до < 1/100 Частота неизвестна Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта боль в области живота* тошнота, рвота, запор,вздутие живота, диарея* стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь зуд, крапивница Нарушения со стороны иммунной системы гиперчувствительность (анафилактические реакции) *Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Источник