Пирантел ребенок 7 лет
Пирантел (250мг/5мл)
МНН: Пирантел
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003032
Информация о регистрации в РК: 10.12.2015 — 10.12.2020
Предельная цена закупа в РК: 308.52 KZT
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество — пирантела 50.000 мг
(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат — практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
Возраст пациента | мл | Доза препарата, мг |
Дети: от 6 месяцев до 2 лет | 2,5 мл | 125 мг |
от 2 до 6 лет | 5,0 мл | 250 мг |
от 6 до 12 лет | 10,0 мл | 500 мг |
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
взрослые с массой тела более 75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
— кожная сыпь
— астения, повышение концентрации печеночных энзимов
В единичных случаях
— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.
Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Период беременности и лактация
Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.
Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Медана Фарма АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты med@santo.kz
| 245616071477976327_ru.doc | 80 кб |
| 128317781477977579_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Пирантел (Pyrantel)
Устаревшее наименование торгового препарата:Немоцид
Действующее вещество:ПирантелПирантел
Лекарственная форма:  таблетки Состав:
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пирантела памоат 720,53 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 53,53 мг, повидон К 30 8,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,40 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,24 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, тальк 8,30 мг, крахмал кукурузный высушенный 8,00 мг, магния стеарат 16,00 мг.
Описание:
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Антигельминтное средство АТХ:  
P.02.C.C.01 Пирантел
Фармакодинамика:
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов.
Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика:
Всасывание
Пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг на 1 кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,05-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3-пропандиамина. Около 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде кишечником, около 7% — почками.
Показания:
— Аскаридоз;
— анкилостомидоз;
— некатороз;
— энтеробиоз.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам;
— миастения (период лечения).
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
При печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
При беременности пирантел применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать, запить 1 стаканом воды.
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими паразитами обычная дозировка составляет 10 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет: 1 таблетка (250 мг);
Детям от 6 до 12 лет: 2 таблетки (500 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки (750 мг);
Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки (1000 мг).
В некоторых случаях (например, при изолированном аскаридозе) допустимо однократное применение препарата в дозе 5 мг/кг массы.
Во избежание самоинвазии (профилактика повторного заражения) допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При анкилостомидозе или сочетанных гельминтных поражениях дозировка составляет 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3-х дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) пирантел назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
Детям от 3 до 6 лет: 2 таблетки (500 мг) в сутки;
Детям от 6 до 12 лет: 4 таблетки (1000 мг) в сутки;
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток (1500 мг) в сутки;
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток (2000 мг) в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отсутствие аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (не следует назначать совместно).
При одновременном применении пирантела с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме.
Особые указания:
После приема пирантела слабительные не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или у группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактирующим лицам.
Соблюдение правил личной гигиены, тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, сонливости, галлюцинаций и спутанности сознания и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 250 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в стрип из фольги алюминиевой.
Стрип с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Устаревшее наименование торгового препарата:  Немоцид Дата переименования:  14.09.2015 Регистрационный номер:П N014486/02 Дата регистрации:17.11.2008 / 14.09.2015 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Ипка Лабораториз Лтд.Ипка Лабораториз Лтд. Индия Производитель:   Представительство:  ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. Индия Дата обновления информации:  30.10.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Пирантел : инструкция по применению
активное вещество: пирантел 0,750 г/15 мл
(в форме пирантела эмбоната 2,1625 г/15 мл).
вспомогательные вещества: бензоат натрия, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол 70 % (Е420), глицерол, магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, абрикосовый аромат, антифоам, лимонная кислота, гидроокись натрия, очищенная вода до 15 мл.
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Противогельминтные препараты, производное тетрагидропиримидина.
Код ATX: Р02СС01
Фармакологические свойства
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Препарат применяется, прежде всего, при заражениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
После перорального применения препарат плохо всасывается из пищеварительного тракта. После приема препарата внутрь он достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного препарата 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме, достигаемая через 1-5 часов (Tmax), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество препарата, резорбинованного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизмененном виде с калом и не более 7 % выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.
Энтеробиоз
Аскаридоз
Анкилостомидоз
Некатороз
Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам препарата.
Миастения (период лечения).
Одновременное применение пиперазина.
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность:
у детей до 2-х лет;
у пациентов с нарушением функции печени (препарат может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы — АСТ);
у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией).
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после лечения препаратом пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Суспензия содержит сорбитол. Не следует использовать препарата у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение препарата в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у людей пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие Пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения
Лекарственный препарат следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением препарата Пирантел.
К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозировку.
5 мл суспензии (1 мерка) содержит 250 мг пирантела.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг
— При аскаридозе
Взрослые и дети с массой тела > 10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить спустя 2 или 3 недели.
— При энтеробиозе
Взрослые и дети с массой тела > 10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу препарата следует повторить после 2 или 3 недель.
— При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некатором
Взрослые и дети с массой тела > 10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней.
Ниже представлена дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела:
| Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
| 11-16 кг | 2,5 мл | 125 мг |
| 17-28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
| 29-39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
| 40-50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
| 51-62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
| 63-75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
| Взрослые с массой тела > 75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
Дозирование у пациентов с нарушением функции печени
В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.
После передозировки лекарственным препаратом могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, изнурение, проблемы с дыханием, потеря сознания.
В случае интоксикации следует безотлагательно обратиться к врачу.
Побочные действия
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница
С неизвестной частотой: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
С неизвестной частотой: нарушение слуха
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита
С неизвестной частотой: позывы на дефекацию
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: транзиторное повышение активности аминотрансфераз (ферментов, определяющих функцию печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: усталость
С неизвестной частотой: гипертермия.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 21 дня.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
По 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом.
1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком в картонную пачку.
Название и адрес производителя
Медана Фарма А. О.
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Источник