Ребенку 6 лет адаптол

Инструкция по применению АДАПТОЛ® (ADAPTOL®)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 500 мг: 20 шт.

Рег. №: 6652/04/09/14/15/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АДАПТОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 29.10.2020 г.

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

— Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Режим дозирования

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.

Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

.

Побочные действия

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, неизвестно — головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства: редко — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.

Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Меры предосторожности

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием лекарственного средства может вызвать понижение АД и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Получены 2 сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта согласно Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 27 от 10.04.2019.

Контакты для обращений

ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

Представительство АО «Olainfarm»

в Республике Беларусь

220034 Минск

ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30

Тел./факс: (375-17) 284-52-73

: olainbelarus@olainfarm.by

https://www.olainfarm.lv

Источник

АДАПТОЛ 0,5 N20 ТАБЛ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки
• Дозировка:0,5
• В упаковке:20

Показания

— неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх); — для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; — кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС); — никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).

Характеристики

Страна производителя Латвия Форма выпуска 10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)-октандион 500 мг Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат

Общее описание

Транквилизатор (анксиолитик)

Особые условия

При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение Адаптола с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Фармакодинамика

Анксиолитик (транквилизатор). Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. Распределение До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Метаболизм Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме. Выведение Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Показания

— неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх); — для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; — кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС); — никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).

Противопоказания

— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Редко: головокружение, понижение АД, диспептические симптомы, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.

Источник

Фенибут — препарат для улучшения памяти и повышения работоспособности

Расстройство сна, беспокойство, повышенная тревожность, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, высокая утомляемость — знакомые словосочетания для современного человека, который часто сталкивается с психоэмоциональными нагрузками, стрессом. Когда эти и подобные состояния влияют на качество жизни, то лечащий врач может назначить Фенибут — ноотропное лекарство, которое улучшает когнитивные способности и обладает легким транквилизирующим эффектом. Такая комбинация позволяет одновременно сохранить работоспособность и устранить тревожность.

Рисунок 1 — Фенибут хорошо подойдет тем людям, которые часто испытывают беспокойство и тревожность

Также Фенибут разово можно использовать для предотвращения укачивания и с целью премедикации для наркоза.

Действующее вещество препарата — аминофенилмасляная кислота — представляет собой производное фенилэтиламина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Причем ГАМК — органическое соединение, мозговой метаболит, то есть, вещество, которое используется структурами ЦНС для обеспечения метаболизма и поддержания эффективной работы клеток мозга.

Показания

Фенибут назначается врачом для лечения следующих состояний или заболеваний:

• астеническое состояние (вялость, апатия, ощущение истощенности, утомляемость и т.д.);
• тревожно-невротические состояния;
• постоянное непрекращающееся беспокойство по различным поводам;
• ощущение страха;
• ощущение тревоги;
• бессонница, ночная суетливая тревожность и кошмары у пожилых людей;
• невроз навязчивых состояний;
• психопатия;
• при сильном волнении перед хирургической операцией или каким-либо иным инвазивным диагностическим вмешательством;
• болезнь Меньера и другие патологии вестибулярного аппарата, вызванные травмами, сосудистыми и иными нарушениями;
• отогенный лабиринтит;
• головокружение, обусловленное нарушением работы вестибулярного аппарата;
• профилактика укачивания;
• заикание у детей;
• тики различного генеза у детей;
• энурез у детей;
• алкогольный абстинентный синдром (в комплексе с другими препаратами);
• пределириозное состояние при алкоголизме;
• для усиления эффекта противопаркинсонических средств.

Противопоказания

Рисунок 2 — Фенибут противопоказан при беременности

Несмотря на положительное влияние на организм и внушительный список показаний, прием Фенибута может быть ограничен. Так, он противопоказан в следующих случаях:

• индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• печеночная недостаточность;
• эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Фенибут хорошо переносится, но как и любое лекарство он может спровоцировать следующие побочные эффекты:

• сонливость;
• тошнота;
• головная боль (только при первых приемах);
• усиление раздражительности;
• возбуждение;
• тревога;
• головокружение;
• аллергические реакции (сыпь и зуд кожи).

Как принимать Фенибут

Фенибут назначают терапевтическими курсами продолжительностью от 2-3 до 4-6 недель в зависимости от заболевания и скорости нормализации состояния. Терапию можно проводить повторно через 2-4 недели. Такой временной интервал необходим, чтобы не вызвать привыкания к препарату, который поставляет головному мозгу необходимые метаболиты, и он (мозг) прекращает вырабатывать эти вещества самостоятельно в необходимом количестве.

Прием Фенибута начинают в полной терапевтической дозировке. А вот прекращают курс лечения постепенно, в течение 1-2 недель снижая дозировку.

При длительном применении Фенибута рекомендовано раз в неделю сдавать общий анализ крови с целью выявления возможной эозинофилии и анализ крови на активность АсАТ и АлАТ.

При использовании Фенибута с другими психотропными препаратами необходимо уменьшать дозировку обоих принимаемых лекарственных средств.

Если человека укачивает в транспорте, то Фенибут необходимо принимать за 20-30 минут до поездки однократно в дозе 250-500 мг (1-2 таблетки). Только в этом случае он будет эффективен.

Рисунок 3 — Запивать таблетки Фенибут следует достаточным количеством воды

Фенибут следует принимать исключительно после еды, так как может возникнуть сильное раздражение слизистой желудка. Проглатывать таблетку необходимо целиком, не раскусывая и не разжевывая, а также не измельчая другими способами. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Стандартная дозировка Фенибута для взрослых: по 250 — 500 мг (1- 2 таблетки) 3 раза/сут. При необходимости дозировку увеличивают до 750 мг (3 таблетки) 3 раза/сут.

Детям младше 8 лет Фенибут назначают по 20 — 150 мг 3 раза/сут, а детям в возрасте 8 — 14 лет — по 250 мг 3 раза/сут.

Максимально допустимая дозировка Фенибута: 750 мг (3 таблетки) для взрослых, 500 мг (2 таблетки) для пожилых старше 65 лет, 300 мг для детей 8 — 14 лет и 150 мг для детей младше 8 лет.

Длительность применения Фенибута подбирается лечащим врачом.

Как принимать Фенибут детям

Фенибут показал себя как препарат с низкой токсичностью и хорошей переносимостью, поэтому его назначают для терапии невротических и тревожных расстройств у детей и пожилых людей.

Фенибут для детей (от 8 лет) применяют в дозировке 20 — 100 мг/сут курсом 2-4 недели. Подобная продолжительность терапии связана с возможным психологическим привыканием ребенка к лекарству. Прием препарата детям младшего возраста (менее 8 лет) прописывается врачом в исключительных случаях. Решение об этом принимает только врач. Младенцам Фенибут не рекомендуется, поскольку медикамент может оказывать разнонаправленное действие на ребенка, предугадать которое заранее невозможно. Врачи советуют воздерживаться от применения Фенибута минимум до двух лет.

Рисунок 4 — Детям в возрасте от 8 до 14 лет стоит принимать в день не более 250 мг

Также, при необходимости приема лучше давать порошок, который приготовлен фармацевтом в аптеке, так как деление Фенибута 250 или 100 мг на верные, «детские» дозы затруднено.

Фенибут при беременности и лактации

Что касается приема Фенибута во время беременности и периода грудного вскармливания, то врачи приходят к единому мнению — препарат в первом триместре категорически запрещен, поскольку у плода происходит закладка всех основных органов и систем. Клинически достоверных исследований, как именно влияют производные ГАМК на будущего малыша, не проводилось. Также, неизвестно, проникает ли активный компонент в грудное молоко. Поэтому при показаниях к применению Фенибута рекомендуют перейти на искусственное вскармливание.

Что касается более поздних сроков беременности, то специалисты допускают прием с осторожностью, когда вероятная польза для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

Взаимодействие

Взаимодействие Фенибута с другими лекарственными препаратами ограничивается совместным приемом с любыми другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими (опиаты) и противосудорожными препаратами, так как усиливаются эффекты обоих препаратов. В этому случае необходимо уменьшить дозировки и Фенибута и лекарства, относящегося к одной из перечисленных групп. Также, необходимо принимать с осторожностью препараты, которые обладают токсическим действием на печень и систему крови.

Фенибут и алкоголь

Как следует из инструкции, Фенибут применяется в комплексной терапии абстинентного алкогольного синдрома с целью купирования тревожности, беспокойства и иных неприятных психологических переживаний и симптомов. Но это не значит, что возможен одновременный прием препарата и алкогольных напитков.

Дело в том, что предсказать реакцию организма на подобную комбинацию невозможно. Фенибут в сочетании с алкоголем может вызывать быстрое и сильное опьянение или, напротив, помогать не пьянеть и сохранять ясность ума.

Аналоги

Рисунок 5 — Аналоги ноотропа Фенибут

В настоящее время на фармрынке представлены синонимы (в составе то же действующее вещество) и аналоги Фенибута. Синонимами считаются препараты, содержащие точно такое же активное вещество, как и Фенибут. Аналогами являются препараты с максимально сходным терапевтическим действием, но содержащие другие активные компоненты. Синонимами Фенибута являются следующие препараты:

• Анвифен;
• Кваттрекс;
• Нообут;
• Ноофен.

Лекарственные средства с максимально сходным терапевтическим действием, но содержащие другие активные вещества являются (аналоги):

• Адаптол;
• Афобазол;
• Диваза;
• Мебикар;
• Мебикс;
• Нейрофазол;
• Селанк капли;
• Стрезам;
• Тенотен и Тенотен детский;
• Транквезипам;
• Фезанеф;
• Фезипам;
• Фензитат;
• Феназепам;
• Фенорелаксан;
• Элзепам.

Важно помнить, что аналоги по терапевтическому эффекту назначаются при схожих клинических показаниях, но имеют свои побочные реакции и дозировки. Необходима консультация специалиста!

Видео: Тревожное расстройство и Фенибут

Источник