Септолете для ребенка 7 лет
Септолете : инструкция по применению
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 1,0 мг бензалкония хлорида (Benzalkonii chloridum).
Вспомогательные вещества: левоментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол, лактоза моногидрат, парафин жидкий, глицерин, касторовое масло рафинированное, противопенный агент 1520, сорбитол, глюкоза жидкая, магния стеарат, краситель Хинолиновый желтый (Е104), краситель Индиготин синий (Е132), титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 Фарма, сахароза.
Код классификации
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код ATX R02AA16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Септолете® Ментол таблетки для рассасывания содержит бензалкония хлорид, который действует на бактерии и некоторые грибы. Септолете® Ментол таблетки для рассасывания действует на возбудителей инфекций (патогенов), облегчая симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.
Показания для применения
Септолете® Ментол таблетки для рассасывания рекомендованы для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит).
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для детей 4-10 лет составляет до 4 таблеток в сутки. Детям в возрасте 10-12 лет рекомендуемся принимать до 6 таблеток в сутки.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 8 таблеток в сутки.
Препарат не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет. Дети в возрасте до 6 лет должны принимать препарат только под наблюдением взрослых.
Способ применения
Дети от 4 до 12 лет должны рассасывать по 1 таблетке каждые 3-4 часа.
Взрослые и дети старше 12 лет должны рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа.
Таблетки для рассасывания не должны приниматься непосредственно перед едой или во время еды. Таблетки не следует запивать молоком, так как оно снижает противомикробную эффективность бензалкония хлорида.
Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ.
Особые указания по применению
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Септолете® Ментол таблетки для рассасывания не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет. Дети в возрасте до 6 лет должны принимать препарат только под наблюдением взрослых.
Прием препарата в дозах, превышающих назначенные, не рекомендован.
Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.
При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая таблетка для рассасывания содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола (Е420).
Беременность и лактация
В связи с ограниченными данными по безопасности применения при беременности и лактации, препарат не рекомендуется принимать при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Септолете® Ментол не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Не описано случаев взаимодействия Септолете® Ментол с другими лекарственными средствами.
Бензалкония хлорид несовместим с анионными поверхностно-активными веществами, цитратами, иодидами и салицилатами.
Прием во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Так как данные по безопасности применения во время беременности и кормления грудью ограничены, препарат не рекомендуется для использования во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами
Септолете® Ментол не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах
Септолете® Ментол содержит лактозу. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Септолете® Ментол содержит глюкозу. Пациенты с мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Септолете® Ментол содержит сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарственное средство.
Септолете® Ментол содержит сорбит (Е420). Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарственное средство.
Так как Септолете® Ментол содержит углеводы возможно развитие кариеса у детей.
Учитывая количество действующих веществ в каждой таблетке, риск передозировки минимален.
Проглатывание большого количества таблеток может привести к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте, рвоте и диарее.
При возникновении данных эффектов следует немедленно прекратить прием препарата, выпить много воды или молока и проконсультироваться с врачом. Не следует принимать двойную дозу Септолете® Ментол, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные эффекты, которые могут развиться при приеме Септолете® Ментол, классифицируются на следующие группы в соответствии с частотой возникновения:
-Очень частые (≥1/10),
-Частые (≥1/100 до < 1/10),
-Нечастые (≥1/1 000 до < 1/100),
-Редкие (≥1/10000 до < 1/1000),
-Очень редкие (< 1/10000), включая отдельные случаи.
В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их серьезности.
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
-редкие: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
-очень редкие: реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Картонная пачка с 2 блистерами по 15 таблеток совместно с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Источник
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ
Действующие вещества
— цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride)
— бензидамина гидрохлорид (benzydamine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 0.15 мг | 1.5 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0.526 мг | 5.26 |
| что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида | 0.5 мг | 5. мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, масло листьев мяты перечной, вода очищенная.
1 доза препарата — около 0.1 мл раствора.
30 мл (250 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Описание препарата СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Септолете® (Septolete®)
Лекарственная форма:  
пастилки
Состав:
На 1 пастилку:
Действующие вещества:
Бензалкония хлорид 1,00 мг
Мяты перечной масло 1,00 мг
Эвкалипта масло 0,60 мг
Левоментол 1,20 мг Тимол 0,60 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол. клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), пеногаситель 1510*, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма**, сахароза.
* Пеногаситель 1510 содержит полидиметилсилоксан.
** Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак. Описание:Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средствоФармакодинамика:Препарат Септолете содержит бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candidaalbicans и некоторые липофильные вирусы). Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание. Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
— фарингиты, ларингиты, тонзиллиты;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 4 лет.
— Непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация:Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат Септолете только по рекомендации врача. Способ применения и дозы:
1 пастилку медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа.
Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день.
Детям старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок в день.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Передозировка:
Возможность передозировки минимальна.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта. Особые указания:
Пациентам с сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, декстроза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема препарата Септолете с молоком, так как молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
В 1 пастилке содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат Септолете не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, что может вызывать нарушения пищеварения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Септолете не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Форма выпуска/дозировка:
Пастилки.
Упаковка:
По 15 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014526/01Дата регистрации:29.07.2008 / 13.03.2017Дата окончания действия:БессрочныйДата аннулирования:2020-03-18Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации:  18.03.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Септолете® Д (Septolete® D)
Лекарственная форма:  пастилки без сахараСостав:
1 пастилка содержит:
Активные вещества:
бензалкония хлорид-1 мг
левоментол -1,2 мг
тимол — 0,6 мг
мяты перечной масло — 1 мг
эвкалипта листьев масло — 0,6 мг
Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий, маннитол, касторовое масло, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный, мальтитол.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство.Фармакодинамика:
Пастилки Септолете® Д представляют собой комбинацию антисептического средства из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептического средства и улучшают его вкус.
Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов.
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например «першение». Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата.
Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
— детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® Д только по рекомендации врача. Данные по применению препарата во время беременности и: кормления грудью ограничены, поэтому полностью не исключен риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
1 пастилку следует медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа. Детям старше 4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок в день, детям старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок в день. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, рвота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы- мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
Особые указания:
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая пастилка содержит 0,95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, поскольку гидролиз и всасывание в желудочно-кишечном тракте происходят медленно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.
При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3-х дней от начала терапии.
Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.
Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Пастилки без сахара.
Упаковка:По 15 пастилок в блистер. 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N011475/01Дата регистрации:02.11.2009Дата аннулирования:2017-04-28Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации:  28.04.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник