Сумамед 125 ребенку 6 лет

(Sumamed forte)

* (Azithromycin*)

J01FA10

• — [ ]

(-10)

-10

: — (15 ), (30 ), (37,5 ).

— — (15 ), (30 ), (37,5 ).

— .

— -. . . 50S- , , . .

, , , .

: — Staphylococcus aureus ( ), Streptococcus pneumoniae ( ), Streptococcus pyogenes; — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

: — Streptococcus pneumoniae ( ).

: — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ( ), Staphylococcus epidermidis ( ), — Bacteroides fragilis.

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (- ), Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus ( ) , , .

( — )

* , Salmonella typhi ( ≤16 /) Shigella spp.

— 37%, Tmax — 2-3 , Vd — 31,1 /. 12-52%. ( , ). , — , . . 50 , , — 24-34% , .

T1/2 — 2-4 . 5-7 . — 50% , 12% . , .

(Cl <10 /) T1/2 33%.

— , :

— (/, , );

( , , );

(, , );

( ) — (erythema mygrans).

, , , ;

;

/, , — ;

;

6 .

: ; ; 10 /; ( ): QT, , IA (, ), III (, ), , , (), (), ( ), — , , , , ; , , ; .

, .

.

: ( 10%); ( 1%, 10%); ( 0,1%, 1%); ( 0,01%, 0,1%); ( 0,01%, ); — , .

: — , .. , , , , , ; — .

: — , , ; — , .

: — .

: — , ; — .

: — ; — , , , , , ; — ; — , , , , , , , , , , , .

: — .

: — , ; — , . . / .

: — , ; — , QT , , .

: — , .

: — ; — , , ; — , , , , , , , , , ; — , .

: — ; — , ; — ( ); , .

: — , , , , , ; — ; — -, , .

— : — , , , ; — .

: — , ; — , .

: — , .

: — , , , , , , .

: — , , , , , ; — , , , , , , , , , , , , .

. , 30%, , , .

. 5 (20 ) QT.

(). (1200 /) (400 /) 6 — .

( P-gp). , .. , P-gp, , P-gp . , .

. ( 1000 1200 600 ) , .. . , . . 450. , . 450.

. , .

, 450.

. (10 ) (500 ) ( —). , .

. , .

. , 2 .

( ). 15 , . ( ). , , , ( ).

. , 3 (500 / ), (10 // ), Cmax AUC0-5 . . , .

. (600 / ) (400 /) 7 — .

. (1200 ) (800 ). , Cmax ( 18%), .

. (1200 ) ( 800 5 ).

. .

. (1200 ) ( 750 3 ) . .

. . . , , — .

. (500 / 3 ) AUC Cmax .

. . , , , . , QT.

. .

/. .

/. / Cmax, . .

, 1 , 1 2 . , .

. 20 , , .

1 5 (200 ) 2,5 (100 ) 5 (200 ), .

( ) , .

— , : 10 / 1 3 ; — 30 /. .

/, Streptococcus pyogenes, 20 // 3 ; 60 /. 500 .

10 , , 100 /5 .

( ) — (erythema migrans): 1- 20 //, 2- 5- 10 //; 60 /.

. — 10-80 / .

. .

, 15 ( ), 9,5 . . 20 , 5 . . 25 °C 5 .

, 30 ( ), 16,5 . . 35 , 5 . . 25 °C 10 .

, 37,5 ( ), 20 . . 42,5 , 5 . . 25 °C 10 .

: , , , .

: , , .

, , (0,32 /5 ). , — 24 . , , . — .

, , , , , .

: 10-80 / , . , , .. .

, , .. . , — .

, Clostridium difficile, , . — , 2 . , .

, .., , QT, , .. , .

( ), .. QT; , IA (, ), III (, ), , , (), (), ( ), — , , , . .

. , .

, 200 /5 . 16,740 (15 , ), 29,295 (30 , ) 35,573 (37,5 , ) 50 (15 ) 100 (30 , 37,5 ) . 1 . / .

… 25, 10000 , .

: 115054, , . , 35.

.: (495) 644-22-34; : (495) 644-22-35/36.

.

SUM-RU-00226-DOK-PHARM

25 °C.

.

2 .

, .

Источник

Сумамед 125 мг 6 табл

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество — азитромицин — 125 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь по 6 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.

Показание к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Способ применения и дозы

Таблетки применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Дозировка и длительность лечения подбирается врачом в зависимости от заболевания, а также возраста и веса пациента

Противопоказания

• нарушения функции печени тяжелой степени;
• нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 40 мл/мин);
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C

Источник

Сумамед, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%); частота неизвестна — не может быть оценена исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Источник